Rostat 10 - Rosuvastatin Global Pharma

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm Rostat 10 - Rosuvastatin Global Pharma được sản xuất bởi Global Pharma Healthcare Pvt. Ltd (Ấn Độ)

Rostat 10 - Rosuvastatin Global Pharma là thuốc gì?

Rostat 10 - Rosuvastatin Global Pharma với thành phần chính Rosuvastatin calcium tương đương Rosuvastatin, là thuốc có công dụng điều trị tình trạng tăng cholesterol máu ở đối tượng người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên. Thuốc này nếu sử đúng liều lượng sẽ giúp phòng ngừa các biến chứng tim mạch. Người bệnh bị suy gan, suy thận cần hết sức cẩn trọng khi sử dụng thuốc này, tốt nhất nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng để đảm bảo sự an toàn. Một số tác dụng phụ người bệnh có thể gặp phải như: rối loạn nội tiết, đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, phát ban,... Công ty Global Pharma Healthcare Pvt. Ltd (Ấn Độ) là đơn vị nghiên cứu và sản xuất thuốc này.

• Số đăng ký: VN-21288-18

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 10 viên

• Xuất xứ: Ấn Độ

Rostat 10 - Rosuvastatin Global Pharma có tác dụng gì?

• Thuốc Rostat-10 được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau đây:

  • Điều trị tăng cholesterol máu ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục không đáp ứng được, bao gồm: tăng cholesterol máu nguyên phát, rối loạn lipid máu hỗn hợp hoặc tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử.

  • Phòng ngừa các biến chứng tim mạch.   

Chỉ định

• Người bệnh bị tăng cholesterol máu.

Liều dùng và cách dùng Rostat 10 - Rosuvastatin Global Pharma

• Liều dùng:

  • Người lớn:

    • Điều trị tăng cholesterol máu: Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 hoặc 10 mg/lần/ngày, có thể tăng liều sau các khoảng 4 tuần nếu cần thiết và không vượt quá liều tối đa khuyến cáo là 40mg.

    • Phòng ngừa các biến chứng tim mạch: Liều thường dùng là 20mg.

  • Trẻ em:

    • Tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (tăng cholesterol máu nguyên phát):

    • Trẻ em từ 6 - 9 tuổi: Khoảng liều thường dùng là 5 - 10 mg/lần/ngày.

    • Trẻ em từ 10 - 17 tuổi: Khoảng liều thường dùng là 5 - 20 mg/lần/ngày.

  • Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử: Liều khởi đầu khuyến cao là 5 - 10 mg/lần/ngày phụ thuộc liều, cân nặng và statin dùng trước đây, có thể hiệu chỉnh liều nếu cần thiết và không vượt quá liều tối đa khuyến cáo là 20 mg/lần/ngày.

• Cách dùng:

  • Sản phẩm dùng đường uống.

Không sử dụng Rostat 10 - Rosuvastatin Global Pharma khi nào?

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. 

• Người bệnh mắc bệnh gan tiến triển kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không rõ nguyên nhân, và khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

• Người bệnh đang dùng cyclosporin.

• Bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút), có bệnh lý về cơ.

• Trẻ em dưới 6 tuổi.

• Phụ nữ có thai và cho con bú.

• Chống chỉ định dùng liều 40mg trong các trường hợp sau: Bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút); giảm năng tuyến giáp; người châu Á; sử dụng đồng thời với fibrate; rối loạn cơ di truyền có tiền sử gia đình hoặc cá nhân; nghiện rượu; các trường hợp có thể xảy ra tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.

Thận trọng khi sử dụng Rostat 10 - Rosuvastatin Global Pharma

• Ciclosporin: Dùng đồng thời ciclosporin và rosuvastatin, AUC của rosuvastatin tăng trung bình cao hơn 7 lần nhưng nồng độ ciclosporin trong huyết tương không bị ảnh hưởng.

• Các chất đối kháng vitamin K: Giống như các thuốc ức chế HMG-COA reductase khác, khi bắt đầu điều trị hay tăng liều rosuvastatin ở bệnh nhân điều trị đồng thời với các chất đối kháng vitamin K (như warfarin hay các thuốc chống đông coumarin khác) có thể làm tăng trị số bình thường hóa quốc tế (International Normalised Ratio - INR). Ngưng dùng hoặc giảm liều rosuvastatin có thể làm giảm INR. Trong những trường hợp như vậy, nên theo dõi trị số INR.

• Ezetimib: Dùng đồng thời rosuvastatin và ezetimib không làm thay đổi AUC và Cmax của cả hai thuốc. Tuy nhiên, tương tác dược lý giữa rosuvastatin và ezetimib, như tác dụng phụ, không thể loại trừ.

• Gemfibrozil và các thuốc hạ lipid máu khác Dùng đồng thời rosuvastatin với gemfibrozil làm tăng gấp 2 lần các chỉ số Cmax và AUC của rosuvastatin. Chống chỉ định dùng liều 40 mg khi kết hợp với fibrat. Những bệnh nhân này nên dùng liều khởi đầu 5 mg.

• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin.

• Các thuốc ức chế protease HIV: Khi phối hợp với các thuốc ức chế protease HIV nhu atazanavir, atazanavir/ ritonavir và lopinavir/ ritonavir làm tăng nồng độ rosuvastatin gấp 3 lần. Khi phối hợp với các thuốc nêu trên, giới hạn liều tối đa của rosuvastatin là 10 mg.

• Các thuốc kháng acid: Dùng đồng thời rosuvastatin với hỗn dịch thuốc kháng acid chứa nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Tác động này sẽ giảm khi dùng thuốc kháng acid sau rosuvastatin 2 giờ.

• Erythromycin: Dùng đồng thời rosuvastatin và erythromycin làm giảm 20% AUC và 30% Cmax của rosuvastatin.

• Thuốc tránh thai đường uống liệu pháp thay thế hormon (HRT): Dùng đồng thời rosuvastatin và thuốc tránh thai đường uống làm tăng 26% AUC của ethinyl estradiol và 34% AUC của norgestrel. Nên lưu ý đến mức tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương khi lựa chọn thuốc tránh thai đường uống. Chưa có dữ liệu dược động học trên những bệnh nhân dùng đồng thời rosuvastatin và HRT, vì vậy, không thể loại trừ khả năng có tác động tương tự

• Enzym cytochrom P450: Kết quả từ thử nghiệm in vitro và in vivo cho thấy rosuvastatin không phải là chất ức chế hoặc cảm ứng cytochrom P450. Hơn nữa, rosuvastatin là chất nền yếu đối với các isoenzym này. Sự gia tăng nhỏ này xem như không đáng kể về mặt lâm sàng.

• Các thuốc khác: Chưa thấy tương tác đáng kể về mặt lâm sàng khi dùng chung với digoxin.

Tác dụng không mong muốn của Rostat 10 - Rosuvastatin Global Pharma

• Các tác dụng không mong muốn khi dùng rosuvastatin thường nhẹ và thoáng qua.

• Thường gặp

  • Rối loạn nội tiết: Tiểu đường, tăng đường huyết, tăng HbA1c

  • Rối loạn thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt.

  • Rối loạn tiêu hóa. Táo bón, buồn nôn, đau bụng.

  • Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương Đau cơ.

  • Toàn thân: Suy nhược, suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn,...).

• Ít gặp

  • Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, phát ban và mề đay. Hiếm gặp

  • Rối loạn hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.

  • Rối loạn tiêu hóa: Viêm tụy.

  • Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Bệnh cơ (viêm cơ), và tiêu vân cơ.

Tương tác có thể xảy ra

• Ciclosporin: Dùng đồng thời ciclosporin và rosuvastatin, AUC của rosuvastatin tăng trung bình cao hơn 7 lần nhưng nồng độ ciclosporin trong huyết tương không bị ảnh hưởng.

• Các chất đối kháng vitamin K: Giống như các thuốc ức chế HMG-COA reductase khác, khi bắt đầu điều trị hay tăng liều rosuvastatin ở bệnh nhân điều trị đồng thời với các chất đối kháng vitamin K (như warfarin hay các thuốc chống đông coumarin khác) có thể làm tăng trị số bình thường hóa quốc tế (International Normalised Ratio - INR). Ngưng dùng hoặc giảm liều rosuvastatin có thể làm giảm INR. Trong những trường hợp như vậy, nên theo dõi trị số INR.

• Ezetimib: Dùng đồng thời rosuvastatin và ezetimib không làm thay đổi AUC và Cmax của cả hai thuốc. Tuy nhiên, tương tác dược lý giữa rosuvastatin và ezetimib, như tác dụng phụ, không thể loại trừ.

• Gemfibrozil và các thuốc hạ lipid máu khác Dùng đồng thời rosuvastatin với gemfibrozil làm tăng gấp 2 lần các chỉ số Cmax và AUC của rosuvastatin. Chống chỉ định dùng liều 40 mg khi kết hợp với fibrat. Những bệnh nhân này nên dùng liều khởi đầu 5 mg.

• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin.

• Các thuốc ức chế protease HIV: Khi phối hợp với các thuốc ức chế protease HIV nhu atazanavir, atazanavir/ ritonavir và lopinavir/ ritonavir làm tăng nồng độ rosuvastatin gấp 3 lần. Khi phối hợp với các thuốc nêu trên, giới hạn liều tối đa của rosuvastatin là 10 mg.

• Các thuốc kháng acid: Dùng đồng thời rosuvastatin với hỗn dịch thuốc kháng acid chứa nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Tác động này sẽ giảm khi dùng thuốc kháng acid sau rosuvastatin 2 giờ.

• Erythromycin: Dùng đồng thời rosuvastatin và erythromycin làm giảm 20% AUC và 30% Cmax của rosuvastatin.

• Thuốc tránh thai đường uống liệu pháp thay thế hormon (HRT): Dùng đồng thời rosuvastatin và thuốc tránh thai đường uống làm tăng 26% AUC của ethinyl estradiol và 34% AUC của norgestrel. Nên lưu ý đến mức tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương khi lựa chọn thuốc tránh thai đường uống. Chưa có dữ liệu dược động học trên những bệnh nhân dùng đồng thời rosuvastatin và HRT, vì vậy, không thể loại trừ khả năng có tác động tương tự

• Enzym cytochrom P450: Kết quả từ thử nghiệm in vitro và in vivo cho thấy rosuvastatin không phải là chất ức chế hoặc cảm ứng cytochrom P450. Hơn nữa, rosuvastatin là chất nền yếu đối với các isoenzym này. Sự gia tăng nhỏ này xem như không đáng kể về mặt lâm sàng.

• Các thuốc khác: Chưa thấy tương tác đáng kể về mặt lâm sàng khi dùng chung với digoxin.

Sản phẩm có thể thay thế cho Rostat 10 - Rosuvastatin Global Pharma

• Ultrox 10mg
• Becalim 100mg
• Vastanic 20