Refix 550mg - Rifaximin 550mg Atra Pharma

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm Refix 550mg được sản xuất bởi RV LIFESCIENCES LIMITED (India)

Refix 550mg là thuốc gì? 

• Refix 550mg là thuốc kháng sinh đường uống do RV Lifesciences Limited (Ấn Độ) sản xuất, chứa hoạt chất rifaximin 550mg. Thuốc được chỉ định trong điều trị hội chứng ruột kích thích kèm tiêu chảy (IBS-D) và phòng ngừa tái phát bệnh não gan ở người lớn. Rifaximin hoạt động bằng cách ức chế sự phát triển của vi khuẩn gây bệnh trong ruột, giúp giảm triệu chứng tiêu chảy và cải thiện chức năng tiêu hóa. Do hấp thu toàn thân rất thấp, thuốc chủ yếu tác động tại chỗ trong đường tiêu hóa, giảm nguy cơ tác dụng phụ toàn thân.

Thành phần

Thuốc Refix 550mg có thành phần chính là: Rifaximin 550mg

Công dụng của các thành phần chính

• Thành phần chính trong Refix 550mg là rifaximin, một kháng sinh phổ rộng thuộc nhóm rifamycin, được sử dụng trong điều trị tiêu chảy do vi khuẩn Escherichia coli, hội chứng ruột kích thích kèm tiêu chảy (IBS-D) và phòng ngừa tái phát bệnh não gan ở người lớn. Rifaximin hoạt động bằng cách ức chế tổng hợp RNA của vi khuẩn, từ đó ngăn chặn sự phát triển và sinh sản của chúng. Do hấp thu toàn thân rất thấp, thuốc chủ yếu tác động tại chỗ trong đường tiêu hóa, giúp giảm nguy cơ tác dụng phụ toàn thân và duy trì hiệu quả điều trị tại ruột. 

Refix 550mg hoạt động như thế nào?

• Refix 550mg hoạt động bằng cách ức chế enzyme RNA polymerase phụ thuộc DNA của vi khuẩn, từ đó ngăn chặn quá trình tổng hợp RNA và protein cần thiết cho sự sống của vi khuẩn. Điều này dẫn đến việc tiêu diệt hoặc ức chế sự phát triển của vi khuẩn gây bệnh trong ruột. Vì rifaximin hầu như không được hấp thu vào máu (dưới 0,4%), nên tác dụng của thuốc chủ yếu tập trung tại đường tiêu hóa, giúp giảm nguy cơ tác dụng phụ toàn thân và duy trì hiệu quả điều trị tại chỗ.

Tác dụng của Refix 550mg là gì?

• Refix 550mg có tác dụng trong điều trị chứng ruột kích thích với tiêu chảy

Refix 550mg chỉ định sử dụng cho đối tượng nào?

• Điều trị hội chứng ruột kích thích với tiêu chảy (IBS - D) ở người lớn.
• Giảm tái phát bệnh não gan ở những bệnh nhân ≥ 18 tuổi.

Liều dùng và cách dùng thuốc Refix 550mg

• Cách sử dụng:
  • Thuốc Refix 550mg dùng đường uống
• Liều dùng tham khảo:
  • Người lớn
    • Hội chứng ruột kích thích với tiêu chảy: Liều khuyến cáo của Refix 550 uống 1 viên/lần, ngày 3 lần trong 14 ngày. Bệnh nhân có triệu chứng tái phát có thể tiếp tục điều trị gấp đôi thời gian với phác đồ liều điều trị tương tự.
    • Bệnh não gan: Liều khuyến cáo của Refix 550 uống 1 viên/lần x 2 lần/ngày.

Chống chỉ định

Không sử dụng Refix 550mg khi thuộc trường hợp:

• Quá mẫn với rifaximin, dẫn xuất của rifamycin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Các trường hợp tắc ruột.

Lưu ý/thận trọng khi dùng Refix 550mg

• Trẻ em dưới 18 tuổi: Hiệu quả và độ an toàn của rifaximin trong việc phòng ngừa tái phát bệnh não gan chưa được xác định ở nhóm tuổi này, do đó không nên sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.
• Người cao tuổi: Trong các nghiên cứu lâm sàng, không ghi nhận sự khác biệt đáng kể về hiệu quả và an toàn giữa người cao tuổi và người trẻ. Tuy nhiên, một số người cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với thuốc, cần theo dõi cẩn thận khi sử dụng.
• Tiêu chảy do Clostridium difficile: Sử dụng kháng sinh, bao gồm rifaximin, có thể dẫn đến tiêu chảy do C. difficile, từ nhẹ đến nghiêm trọng. Nếu xuất hiện tiêu chảy kéo dài sau khi dùng thuốc, cần thông báo ngay cho bác sĩ để được đánh giá và điều trị thích hợp.
• Suy thận: Hiện chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng rifaximin ở bệnh nhân suy thận. Do đó, cần thận trọng và theo dõi chức năng thận khi sử dụng thuốc ở nhóm bệnh nhân này.
• Suy gan nặng (Child-Pugh C): Ở bệnh nhân suy gan nặng, nồng độ rifaximin trong máu có thể tăng lên. Mặc dù thuốc chủ yếu tác động tại ruột và ít hấp thu vào máu, nhưng cần thận trọng khi sử dụng ở nhóm bệnh nhân này.
• Kháng thuốc: Việc sử dụng rifaximin kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển của các chủng vi khuẩn kháng thuốc, bao gồm cả Staphylococcus aureus. Do đó, không nên sử dụng thuốc kéo dài ở những bệnh nhân không có nguy cơ cao tái phát bệnh não gan.
• Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Rifaximin có thể gây chóng mặt ở một số người. Nếu gặp triệu chứng này, nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi cảm thấy an toàn.
• Phụ nữ mang thai: Chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng rifaximin ở phụ nữ mang thai. Do đó, chỉ nên sử dụng thuốc này trong thai kỳ khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ liệu rifaximin có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì vậy, cần cân nhắc giữa lợi ích của việc điều trị cho mẹ và nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ trước khi quyết định sử dụng thuốc.

Tác dụng phụ của Refix 550mg

• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Tiêu hóa: Đau bụng trên, buồn nôn, nôn, ỉa chảy, trướng bụng.
  • Thần kinh: Trầm cảm, chóng mặt, nhức đầu, mất ngủ, ngủ gà.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ngứa.
  • Co thắt cơ, đau khớp, phù ngoại biên.
• Không thường gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Tiêu hóa: Đau bụng, giãn tĩnh mạch thực quản xuất huyết, khô miệng, khó chịu dạ dày.
  • Thần kinh: Rối loạn cân bằng, mất trí nhớ, co giật, rối loạn sự chú ý, giảm cảm giác, suy giảm trí nhớ.
  • Khó tiểu, tiểu gắt.
  • Ngã.
  • Phù, sốt.
• Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000
  • Viêm phổi, viêm mô liên kết dưới da, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi.
  • Mất nước.
  • Tăng huyết áp, hạ huyết áp.
  • Táo bón.
  • Protein niệu

Tương tác

• Tương tác với enzyme CYP3A4: Mặc dù rifaximin có khả năng cảm ứng enzyme CYP3A4 trong các nghiên cứu in vitro, nhưng các nghiên cứu lâm sàng cho thấy liều khuyến cáo của rifaximin không gây ảnh hưởng đáng kể đến hoạt động của CYP3A4 ở bệnh nhân có chức năng gan bình thường. Tuy nhiên, ở bệnh nhân suy gan, nồng độ rifaximin trong máu có thể tăng, làm tăng nguy cơ tương tác với các thuốc chuyển hóa qua CYP3A4.
• Thuốc tránh thai đường uống: Rifaximin có thể ảnh hưởng đến hệ vi sinh vật đường ruột, từ đó làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai chứa estrogen. Mặc dù một số nghiên cứu không ghi nhận sự thay đổi đáng kể về dược động học của thuốc tránh thai khi dùng cùng rifaximin, nhưng vẫn nên sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung, đặc biệt khi hàm lượng estrogen dưới 50 mcg.
• Tương tác với thuốc vận chuyển bởi P-glycoprotein (P-gp): Rifaximin có thể ảnh hưởng đến hoạt động của P-gp, một protein vận chuyển thuốc, dẫn đến thay đổi nồng độ của các thuốc là cơ chất của P-gp. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng rifaximin cùng với các thuốc như cyclosporine, tacrolimus, verapamil và một số thuốc kháng virus, vì có thể làm tăng nồng độ của các thuốc này trong máu. 
• Tương tác với thuốc kháng sinh khác: Sử dụng rifaximin cùng với các kháng sinh khác có thể làm thay đổi hệ vi sinh vật đường ruột, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.
• Tương tác với thuốc chống động kinh: Rifaximin có thể ảnh hưởng đến nồng độ của một số thuốc chống động kinh trong máu, do đó cần theo dõi chặt chẽ khi sử dụng đồng thời

Sản phẩm tương tự

• Flamipio là một lựa chọn thay thế đáng cân nhắc cho Refix 550mg trong việc kiểm soát các triệu chứng tiêu chảy, mặc dù hai sản phẩm này có thành phần hoạt chất khác nhau. Trong khi Refix 550mg chứa rifaximin—một kháng sinh không hấp thu toàn thân, giúp giảm sự phát triển quá mức của vi khuẩn trong ruột và được sử dụng phổ biến trong điều trị tiêu chảy du lịch, hội chứng ruột kích thích thể tiêu chảy (IBS-D) và phòng ngừa bệnh não gan—thì Flamipio chứa loperamide hydrochloride 2mg, một chất làm giảm nhu động ruột, từ đó kéo dài thời gian vận chuyển phân và giảm số lần đi tiêu. Flamipio thường được chỉ định trong các trường hợp tiêu chảy cấp không do nhiễm khuẩn hoặc tiêu chảy mạn tính, giúp giảm nhanh các triệu chứng khó chịu.