Prolia - Denosumab 60mg Amgen

Thuốc Prolia 60mg là gì?

• Prolia 60mg là thuốc có công dụng điều trị bệnh loãng xương, bào chế dạng dung dịch tiêm. Thuốc này mang tới hiệu quả điều trị kéo dài với các liều dùng thưa, hiệu quả được giới Y khoa đánh giá cao. Prolia 60mg dùng cho phụ nữ trong giai đoạn mãn kinh, nam giới bị bệnh loãng xương hay những đối tượng có nguy cơ bị loãng xương cao. Hiện tại, Prolia 60mg được phân phối tại nhiều quốc gia trên toàn Thế giới, tại Việt Nam nó được dùng khá rộng rãi trong các bệnh viện. Trong quá trình dùng thuốc này, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng phụ không đáng có như: đau nhức xương khớp, hạ canxi, nhiễm trùng đường tiết niệu,...

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Denosumab 60 mg (kháng thể đơn dòng người IgG2)

• Dạng trình bày: Dung dịch tiêm dưới da, bơm tiêm đóng sẵn dùng một lần, vô khuẩn

Công dụng - Chỉ định của Prolia 60mg

• Thuốc Prolia 60mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

  • Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao.

  • Điều trị loãng xương ở nam giới.

  • Phòng ngừa mất xương ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt hoặc ung thư vú đang điều trị bằng liệu pháp ức chế hormone.

  • Giảm nguy cơ gãy xương cột sống, gãy xương hông và gãy xương ngoài cột sống.

Liều dùng - Cách dùng Prolia 60mg như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều khuyến cáo: 60 mg mỗi lần, tiêm 1 lần duy nhất mỗi 6 tháng

• Cách dùng:

  • Tiêm dưới da tại vùng đùi, bụng hoặc mặt ngoài cánh tay.

  • Việc tiêm phải do bác sĩ hoặc nhân viên y tế được đào tạo thực hiện.

  • Bệnh nhân cần bổ sung canxi và vitamin D đầy đủ trong suốt quá trình điều trị.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với denosumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân bị hạ canxi máu chưa được điều chỉnh.

• Phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ có thai.

Cảnh báo và thận trọng

• Cần kiểm tra nồng độ canxi máu trước khi bắt đầu điều trị.

• Thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng do nguy cơ hạ canxi máu tăng.

• Có nguy cơ hoại tử xương hàm, đặc biệt ở bệnh nhân có bệnh lý răng miệng hoặc can thiệp nha khoa.

• Không nên ngừng thuốc đột ngột vì có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hồi ứng.

Tác dụng phụ

• Đau cơ, đau khớp, đau xương.

• Nhiễm trùng đường tiết niệu, đường hô hấp trên.

• Hạ canxi máu với biểu hiện tê bì, co cơ.

• Phản ứng tại chỗ tiêm như đỏ, sưng, đau.

Tương tác thuốc

• Etanercept: Ở phụ nữ sau mãn kinh bị viêm khớp dạng thấp, việc sử dụng denosumab đồng thời với etanercept không làm thay đổi đáng kể dược động học của etanercept. Điều này cho thấy denosumab không ảnh hưởng đến nồng độ hoặc hiệu quả của etanercept.

• Midazolam: Các nghiên cứu cho thấy denosumab không ảnh hưởng đến dược động học của midazolam, một thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua enzym CYP3A4. Kết quả này chứng minh denosumab không ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4, do đó ít nguy cơ tương tác với các thuốc chuyển hóa qua hệ enzym này.

• Thuốc làm giảm canxi máu: Khi dùng denosumab đồng thời với corticosteroid liều cao hoặc các thuốc ảnh hưởng đến cân bằng canxi, nguy cơ hạ canxi máu có thể tăng, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận.

• Canxi và vitamin D: Việc sử dụng đồng thời denosumab với canxi và vitamin D được khuyến cáo, giúp giảm nguy cơ hạ canxi máu trong quá trình điều trị.

Cách bảo quản

• Bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2–8°C.

• Không đông đá, không lắc mạnh.

• Tránh ánh sáng trực tiếp.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Prolia 60mg có liệu trình sử dụng thưa, chỉ cần tiêm 1 mũi mỗi 6 tháng, giúp người bệnh dễ tuân thủ điều trị lâu dài, đặc biệt phù hợp với bệnh nhân cao tuổi hoặc người gặp khó khăn khi phải dùng thuốc thường xuyên.

  • Thuốc tác động trực tiếp lên cơ chế hủy xương thông qua việc ức chế RANKL, từ đó làm giảm hoạt động của tế bào hủy xương, giúp duy trì mật độ xương ổn định trong thời gian dài.

  • Hiệu quả của thuốc mang tính kéo dài và ổn định, không phụ thuộc vào hấp thu qua đường tiêu hóa như thuốc uống, nhờ đó hạn chế tình trạng giảm hiệu quả do kém hấp thu hoặc quên liều.

  • Prolia đặc biệt phù hợp với bệnh nhân không dung nạp hoặc không đáp ứng với các thuốc điều trị loãng xương đường uống như bisphosphonate, nhất là những người có bệnh lý dạ dày – thực quản.

• Nhược điểm: 

  • Chi phí điều trị tương đối cao, có thể là rào cản đối với người cần điều trị kéo dài nhiều năm.

  • Thuốc là chế phẩm sinh học, do đó việc sử dụng cần được theo dõi y tế chặt chẽ, bao gồm kiểm tra canxi máu trước và trong quá trình điều trị.

  • Có nguy cơ hạ canxi máu, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận hoặc không bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D, đòi hỏi người bệnh phải tuân thủ hướng dẫn của bác sĩ.

  • Việc ngưng thuốc đột ngột có thể làm tăng nguy cơ mất xương nhanh và gãy xương hồi ứng, do đó không phù hợp với những bệnh nhân không thể theo dõi điều trị lâu dài.

Thuốc Prolia 60mg có thể mua không cần đơn hay không?

• Không. Prolia – Denosumab 60mg Amgen là thuốc kê đơn, chỉ được sử dụng khi có chỉ định và theo dõi của bác sĩ.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 1 ml

• Nơi sản xuất: Hoa Kỳ

• Thương hiệu: Amgen

• Số đăng ký công bố sản phẩm: TAPSP0000812

• Hạn sử dụng: 36 tháng.

Prolia 60mg có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Không. Prolia 60mg là thuốc kê đơn, chỉ được sử dụng khi có chỉ định và theo dõi của bác sĩ.

Giá bán Prolia 60mg là bao nhiêu?

• Hiện tại, giá thuốc là 4.400.000 (Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 1 ml). Giá của Prolia 60mg có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.