Ponaxen 45 - Ponatinib 45mg Everest

Thuốc Ponaxen 45 là gì?

• Ponaxen 45 là thuốc viên nén bao phim do Everest Pharmaceuticals sản xuất tại Bangladesh, sử dụng hoạt chất ponatinib dành cho bệnh bạch cầu tủy mạn kháng nhiều liệu pháp trước đó. Dạng bao phim giúp viên thuốc ổn định trong quá trình bảo quản, hạn chế tác động từ môi trường và tạo thuận lợi cho người bệnh khi uống dài ngày. Ponaxen 45 thường được cân nhắc cho các trường hợp có đột biến T315I hoặc bệnh tiến triển sau khi các thuốc ức chế tyrosine kinase khác không đạt đáp ứng mong muốn. Thuốc phù hợp với người trưởng thành đã được xác nhận bằng xét nghiệm di truyền đặc hiệu, cần can thiệp theo hướng điều trị nhắm trúng mục tiêu phân tử.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Ponatinib 45mg
• Dạng trình bày: viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Ponaxen 45

• Ponaxen 45 có các chỉ định sau:
  • Bệnh bạch cầu dòng lympho cấp tính nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+ ALL): Ponatinib được chỉ định ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng lympho cấp tính nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+ ALL) khi kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp ức chế tyrosine kinase trước đó.
  • Bệnh bạch cầu dòng tủy mạn tính nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+ CML): Ponatinib được chỉ định ở bệnh nhân trưởng thành mắc các giai đoạn của bệnh bạch cầu dòng tủy mạn tính nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+ CML) bao gồm giai đoạn mạn tính, giai đoạn tăng tốc, hoặc giai đoạn cấp, khi kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp ức chế tyrosine kinase trước đó, bao gồm những bệnh nhân có đột biến T315I.

Liều dùng - Cách dùng Ponaxen 45 như thế nào?

• Liều dùng:
  • Liều khởi đầu khuyến cáo là 45mg ponatinib uống một lần mỗi ngày. Điều trị nên được tiếp tục miễn là bệnh nhân không có dấu hiệu tiến triển bệnh hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Nên cân nhắc ngừng ponatinib nếu không đạt được đáp ứng huyết học hoàn toàn trong vòng 3 tháng (90 ngày).
  • Nguy cơ xảy ra các biến cố tắc mạch có khả năng liên quan đến liều. Nên cân nhắc giảm liều ponatinib xuống 15 mg hàng ngày cho bệnh nhân CP-CML đã đạt được đáp ứng tế bào học chính (MCyR). Tuy nhiên, trước khi xem xét giảm liều, cần cân nhắc các yếu tố sau ở bệnh nhân: nguy cơ tiến triển bệnh, thời gian điều trị bằng ponatinib, thời gian đạt được MCyR và các mức BCR-ABL. Nếu giảm liều, nên theo dõi chặt chẽ đáp ứng.
• Cách dùng:
  • Thuốc được sử dụng bằng các sử dụng trực tiếp với nước sôi đã được để nguột.
  • Không được nghiền viên uống.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân bị quá mẫn với dược chất hoặc bất kỳ tá dược nào.

Cảnh báo và thận trọng

• Phụ nữ đang mang thai chỉ nên cân nhắc dùng Ponaxen 45 khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ cho thai nhi theo đánh giá chuyên môn.
• Phụ nữ đang cho con bú cần ngừng cho trẻ bú trong thời gian điều trị vì ponatinib có nguy cơ bài tiết vào sữa gây ảnh hưởng trẻ.
• Người có tiền sử bệnh tim mạch cần được theo dõi sát khi dùng Ponaxen 45 do nguy cơ tăng biến cố tắc nghẽn động mạch.
• Nam giới đang điều trị nên được tư vấn tránh làm bạn tình mang thai trong suốt thời gian dùng thuốc và giai đoạn sau điều trị.
• Người có kế hoạch sinh con cần được tư vấn trước điều trị vì dữ liệu trên động vật cho thấy hoạt chất có khả năng ảnh hưởng khả năng sinh sản.
• Ponaxen 45 có thể gây tắc nghẽn động mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc bệnh động mạch ngoại biên ở cả người có hoặc không tiền sử.
• Thuốc đã ghi nhận nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi nên người bệnh cần theo dõi các dấu hiệu khó thở, đau chân.
• Tăng huyết áp có thể xuất hiện trong quá trình điều trị nên bác sĩ thường yêu cầu đo huyết áp định kỳ và kiểm soát khi chỉ số tăng kéo dài.
• Suy tim sung huyết có thể xảy ra ở bệnh nhân có bệnh tim nền, do đó siêu âm tim và theo dõi chức năng tim được khuyến khích song song.
• Ponaxen 45 có khả năng gây tăng men gan nên xét nghiệm AST, ALT và bilirubin cần được thực hiện định kỳ để đánh giá nguy cơ độc tính gan.
• Các trường hợp xuất huyết nghiêm trọng như nội sọ, tiêu hóa hoặc phổi đã được ghi nhận nên người có nguy cơ chảy máu cần đặc biệt thận trọng.
• Viêm tụy có thể xuất hiện khi dùng thuốc nên cần theo dõi chỉ số lipase và amylase trong máu để phát hiện sớm biến chứng.

Tác dụng phụ

• Nhóm phản ứng nghiêm trọng thường gặp
  • Tắc nghẽn động mạch có thể xuất hiện với biểu hiện nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc thiếu máu chi cấp trong thời gian điều trị.
  • Huyết khối tĩnh mạch bao gồm huyết khối sâu và thuyên tắc phổi đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân sử dụng ponatinib kéo dài.
  • Tăng huyết áp xảy ra trong nhiều trường hợp cần theo dõi thường xuyên và kiểm soát bằng thuốc hạ áp khi chỉ số vượt ngưỡng cho phép.
  • Suy tim sung huyết có thể diễn tiến ở bệnh nhân có bệnh tim nền hoặc từng tiếp xúc thuốc điều trị ung thư nhóm kinase trước đó.
  • Độc tính trên gan biểu hiện qua tăng ALT, AST và bilirubin nên người bệnh cần xét nghiệm máu định kỳ để phát hiện biến đổi bất thường.
  • Xuất huyết nghiêm trọng có thể xảy ra tại não, tiêu hóa hoặc phổi đặc biệt ở nhóm bệnh nhân có rối loạn đông máu nền.
  • Viêm tụy có thể biểu hiện bằng đau bụng vùng thượng vị kèm tăng amylase và lipase trong máu nếu không được phát hiện sớm.
• Tác dụng phụ phổ biến khác
  • Buồn nôn, mệt mỏi, phát ban ngoài da, đau đầu và tiêu chảy thường được ghi nhận trong quá trình điều trị với mức độ khác nhau giữa các bệnh nhân.
• Khi phản ứng bất lợi xuất hiện kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng, người bệnh cần ngừng thuốc và được đánh giá lại bởi bác sĩ chuyên khoa.

Tương tác thuốc

• Ponaxen 45 là cơ chất của CYP3A4 nên các thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh enzyme này có thể làm thay đổi nồng độ ponatinib trong huyết tương.

Cách bảo quản

• Bảo quản Ponaxen 45 ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng và độ ẩm. Đảm bảo thuốc không ở gần tầm tay trẻ em.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Ponaxen 45 được phát triển dành cho bệnh nhân có đột biến T315I vốn kháng nhiều thuốc ức chế tyrosine kinase thế hệ trước.
  • Dạng viên nén bao phim giúp người bệnh dễ sử dụng đường uống và thuận tiện cho điều trị kéo dài ngoài môi trường nội trú.
  • Thuốc được sản xuất bởi Everest Pharmaceuticals với dây chuyền đạt chuẩn quốc tế trong lĩnh vực thuốc điều trị ung thư nhắm trúng đích.
• Nhược điểm:
  • Ponaxen 45 có thể gây các biến cố tim mạch nghiêm trọng nên đòi hỏi theo dõi rất chặt chẽ trong suốt quá trình điều trị.
  • Thuốc không được khuyến khích sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú do chưa đủ dữ liệu an toàn cho nhóm đối tượng này.

Thuốc Ponaxen 45 có thể mua không cần đơn hay không?

• Ponaxen 45 là thuốc kê đơn dùng trong lĩnh vực ung bướu và chỉ được sử dụng khi có đơn hợp lệ từ bác sĩ chuyên khoa huyết học hoặc ung thư.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 30 viên
• Nơi sản xuất: Bangladesh
• Thương hiệu: Everest Pharmaceuticals Ltd
• Số đăng ký công bố sản phẩm: TAPSP0001764 

Ponaxen 45 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Ponaxen 45 được sử dụng trong kiểm soát bệnh bạch cầu tủy mạn có đột biến kháng thuốc và bệnh bạch cầu cấp dòng lympho dương tính nhiễm sắc thể Philadelphia. Các sản phẩm có hướng tác động tương tự hiện đang được Duocphamtap cập nhật liên tục, người bệnh có thể liên hệ trực tiếp để được tư vấn lựa chọn phù hợp.

Giá bán Ponaxen 45 là bao nhiêu?

• Giá của Ponaxen 45 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.