pendo-Ursodiol C 500 mg - Ursodiol 500mg Domesco

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm pendo-Ursodiol C 500 mg được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Việt Nam)

pendo-Ursodiol C 500 mg là thuốc gì? 

• pendo-Ursodiol C 500 mg là sản phẩm của Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco (Việt Nam), chứa Ursodiol 500 mg. Thuốc được sử dụng để điều trị xơ gan mật nguyên phát (PBC) và làm tan sỏi mật cholesterol không cản quang ở bệnh nhân có túi mật hoạt động bình thường. Ngoài ra, pendo-Ursodiol C 500 mg còn được chỉ định cho trẻ em từ 6 đến 18 tuổi mắc rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang. Khi sử dụng, cần tuân thủ hướng dẫn của bác sĩ, đặc biệt lưu ý ở phụ nữ có thai hoặc cho con bú, và theo dõi chức năng gan định kỳ để đảm bảo hiệu quả điều trị

Thành phần

Thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg có thành phần chính là: Ursodiol 500mg 

Công dụng của các thành phần chính

• Ursodiol, thành phần chính của pendo-Ursodiol C 500 mg, là một acid mật tự nhiên được sử dụng để điều trị các bệnh lý gan mật. Thuốc giúp làm tan sỏi mật cholesterol ở những bệnh nhân có túi mật hoạt động bình thường, đặc biệt hiệu quả đối với sỏi không cản quang và có đường kính nhỏ hơn 15mm. Ngoài ra, Ursodiol còn được chỉ định trong điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC), giúp cải thiện chức năng gan và giảm triệu chứng lâm sàng. Đối với trẻ em từ 6 đến 18 tuổi mắc rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang, thuốc có thể làm giảm hoặc ngăn chặn sự tiến triển của tổn thương ống mật và phục hồi các thay đổi gan mật nếu được điều trị sớm.

pendo-Ursodiol C 500 mg hoạt động như thế nào?

• pendo-Ursodiol C 500 mg chứa acid ursodeoxycholic, một acid mật tự nhiên, hoạt động qua nhiều cơ chế để cải thiện chức năng gan mật. Thuốc giảm hấp thu cholesterol ở ruột và ức chế gan bài tiết cholesterol vào mật, dẫn đến giảm độ bão hòa cholesterol trong dịch mật, tạo điều kiện hòa tan sỏi mật cholesterol. Ngoài ra, acid ursodeoxycholic tăng lưu lượng mật, giúp giảm ứ mật và bảo vệ tế bào gan khỏi tác hại của các acid mật độc hại. Những cơ chế này giúp pendo-Ursodiol C 500 mg hiệu quả trong việc làm tan sỏi mật cholesterol và điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát.

Tác dụng của pendo-Ursodiol C 500 mg là gì?

• Thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg có tác dụng điều trị các bệnh do rối loạn gan mật

pendo-Ursodiol C 500 mg chỉ định sử dụng cho đối tượng nào?

• Người lớn:
  • Bệnh gan ứ mật: xơ gan do mật nguyên phát (PBC), không bao gồm xơ gan mất bù.
  • Sỏi mật cholesterol đường kính dưới 15mm trong điều kiện túi mật hoạt động bình thường.
• Trẻ em:
  • Rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang ở trẻ từ 6-18 tuổi.

Liều dùng và cách dùng thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg

• Cách sử dụng:
  • Thuốc pendo-Ursodiol C 500 mg dùng đường uống
• Liều dùng tham khảo:
  • Điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC):
    • Liều hàng ngày phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể.
    • Trong 3 tháng đầu điều trị, liều Pendo-Ursodiol C 500mg được chia đều trong ngày.
    • Khi chức năng gan được cải thiện, liều hàng ngày được uống một lần/ngày vào buổi tối.
  • Làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật:
    • Khoảng 10 mg/kg trọng lượng cơ thể.
    • Thời gian cần thiết để làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật là 6-24 tháng, tùy thuộc vào kích cỡ và thành phần của sỏi mật cholesterol. Nếu kích cỡ của sỏi mật không giảm sau 12 tháng, ngưng dùng Pendo-Ursodiol C 500mg.
    • Cách 6 tháng chụp X-quang túi mật hoặc siêu âm để theo dõi đáp ứng với thuốc. Các đợt kiểm tra tiếp theo, nếu xuất hiện sỏi vôi hóa, ngưng dùng Pendo-Ursodiol C 500mg.
    • Tỷ lệ tái phát sỏi mật sau khi điều trị làm tan sỏi mật trong vòng 5 năm là 50%. Hiệu quả của Pendo-Ursodiol C 500mg trong việc điều trị sỏi mật cản quang hoặc cản quang một phần chưa được kiểm tra, thường kém hơn so với sỏi không cản quang. Sỏi không có cholesterol chiếm từ 10-15% sỏi không cản quang và không được hòa tan bởi các acid mật.
  • Người cao tuổi: Trong cả hai chỉ định, không có bằng chứng nào cho thấy cần phải thay đổi liều người lớn nhưng cần phải lưu ý khi dùng pendo-URSODIOL C 500 mg cho các bệnh nhân này.
  • Trẻ em: Cả hai chỉ định đều rất hiếm gặp ở trẻ em và thanh thiếu niên. Do đó chưa có dữ liệu đầy đủ về hiệu quả và tính an toàn cho đối tượng này. Liều dùng của pendo-URSODIOL C 500 mg dựa vào trọng lượng cơ thể và tình trạng sức khoẻ.
  • Điều trị rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang
    • Trẻ em bị xơ nang ở tuổi từ 6-18 tuổi: 20 mg/kg/ngày, chia 2-3 lần, tăng thêm nếu cần đến 30 mg/kg/ngày.

Chống chỉ định

Không sử dụng pendo-Ursodiol C 500 mg khi thuộc trường hợp:

• Viêm túi mật hoặc đường mật cấp tính.
• Tắc đường dẫn mật (Tắc ống dẫn mật thông thường hoặc ống dẫn túi).
• Các đợt đau vùng túi mật thường gặp.
• Sỏi cản quang (chứa calci).
• Co thắt túi mật suy giảm.
• Quá mẫn với acid mật hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Khi dùng trong rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang trẻ em từ 6 -8 tuổi:
• Phẫu thuật nối đường mật trực tiếp vào ruột không thành công hoặc không phục hồi được tốc độ dòng mật tốt ở trẻ em bị hẹp ống dẫn mật.

Lưu ý/thận trọng khi dùng pendo-Ursodiol C 500 mg

• Giám sát chức năng gan: Cần theo dõi chức năng gan định kỳ để phát hiện sớm suy giảm chức năng gan tiềm ẩn, đặc biệt ở bệnh nhân xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC) giai đoạn tiến triển. ​
• Điều trị xơ gan tiến triển: Trong một số trường hợp hiếm, việc điều trị có thể gây mất bù xơ gan, thường giảm sau khi ngừng thuốc. ​
• Tình trạng ngứa tăng: Nếu ngứa tăng khi bắt đầu điều trị, nên giảm liều xuống 250 mg/ngày và tăng dần đến liều khuyến cáo. ​
• Tiêu chảy: Nếu xuất hiện tiêu chảy, cần giảm liều; nếu tiêu chảy kéo dài, nên ngừng thuốc. ​
• Đánh giá đáp ứng điều trị sỏi mật: Để đánh giá hiệu quả và phát hiện sỏi vôi hóa, nên chụp X-quang túi mật hoặc siêu âm sau 6-10 tháng điều trị. ​
• Chống chỉ định: Không dùng thuốc nếu túi mật không thể nhìn thấy trên X-quang, sỏi mật bị vôi hóa, suy giảm chức năng co bóp túi mật hoặc đau quặn mật thường xuyên. ​
• Phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai: Phụ nữ dùng thuốc để làm tan sỏi mật nên sử dụng biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố, vì nội tiết tố có thể tăng nguy cơ sỏi mật. ​
• Phụ nữ có thai: Không nên dùng thuốc trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết, do thiếu dữ liệu về an toàn. ​
• Phụ nữ cho con bú: Mặc dù lượng acid ursodeoxycholic trong sữa mẹ rất thấp, cần thận trọng khi sử dụng thuốc trong giai đoạn cho con bú. ​
• Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của pendo-Ursodiol C 500 mg

• Rối loạn gan mật: Sỏi vôi hóa, xơ gan mất bù (Hiếm gặp)
• Rối loạn tiêu hóa
  • Thường gặp Phân lỏng, tiêu chảy
  • Rất hiếm gặp Đau bụng
• Rối loạn da và mô dưới da
  • Rất hiếm gặp Mày đay

Tương tác

• Thuốc gắn acid mật: Các thuốc như cholestyramine, colestipol và một số thuốc kháng acid chứa nhôm hydroxide có thể liên kết với acid ursodeoxycholic trong ruột, làm giảm hấp thu và hiệu quả của thuốc. Để tránh tương tác, nên uống các thuốc này ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng pendo-Ursodiol C 500 mg.
• Ciclosporin: pendo-Ursodiol C 500 mg có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu ciclosporin từ ruột, dẫn đến thay đổi nồng độ ciclosporin trong máu. Do đó, cần theo dõi nồng độ ciclosporin và điều chỉnh liều nếu cần.
• Ciprofloxacin: Trong một số trường hợp, pendo-Ursodiol C 500 mg có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin, do đó cần thận trọng khi sử dụng đồng thời.
• Rosuvastatin: Sử dụng đồng thời acid ursodeoxycholic và rosuvastatin có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Cần theo dõi và điều chỉnh liều rosuvastatin nếu cần.
• Nitrendipin: Acid ursodeoxycholic có thể làm giảm nồng độ tối đa trong máu và diện tích dưới đường cong (AUC) của nitrendipin. Cần theo dõi chặt chẽ khi sử dụng đồng thời và điều chỉnh liều nitrendipin nếu cần.
• Dapson: Acid ursodeoxycholic có thể làm giảm tác dụng điều trị của dapson. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời hai thuốc này.
• Thuốc chứa estrogen và clofibrat: Estrogen và các thuốc làm giảm cholesterol trong máu như clofibrat có thể làm tăng bài tiết cholesterol ở gan, dẫn đến nguy cơ hình thành sỏi mật, tác dụng đối lập với acid ursodeoxycholic. Do đó, không nên dùng đồng thời các thuốc này với pendo-Ursodiol C 500 mg.

Sản phẩm tương tự

• ​pendo-Ursodiol C 500 mg chứa hoạt chất chính là acid ursodeoxycholic, được sử dụng để điều trị các bệnh lý về gan và mật như sỏi mật cholesterol và xơ gan mật nguyên phát. Các thuốc như Ursopa 250 và Urxyl cũng chứa acid ursodeoxycholic, nhưng với hàm lượng khác nhau, cụ thể là 250 mg mỗi viên. Mặc dù hàm lượng thấp hơn, Ursopa 250 và Urxyl vẫn có công dụng tương tự trong việc hòa tan sỏi mật cholesterol và cải thiện chức năng gan ở bệnh nhân mắc xơ gan mật nguyên phát. Việc lựa chọn giữa các thuốc này phụ thuộc vào liều lượng cần thiết và tình trạng cụ thể của bệnh nhân, nhưng nhìn chung, chúng có thể thay thế cho nhau trong điều trị các bệnh lý liên quan đến gan và mật.​