Janumet 50mg/ 850mg MSD

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm Janumet 50mg/850mg được sản xuất bởi MSD (Mỹ).

Janumet 50mg/850mg MSD là thuốc gì? 

• Thuốc Janumet 50mg/850mg, sản phẩm của Merck Sharp & Dohme (MSD), là một loại thuốc điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2. Thành phần chính của thuốc bao gồm Sitagliptin (50mg) và Metformin Hydrochloride (850mg), kết hợp với nhau để cải thiện kiểm soát đường huyết ở những bệnh nhân không đạt được mục tiêu kiểm soát bằng chế độ ăn kiêng và luyện tập thể lực. Janumet thường được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành và cần được sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ để đảm bảo hiệu quả điều trị tối ưu và giảm thiểu tác dụng phụ không mong muốn. Việc sử dụng thuốc này không chỉ giúp kiểm soát đường huyết mà còn hỗ trợ người bệnh trong việc duy trì một lối sống lành mạnh thông qua chế độ ăn uống và tập thể dục hợp lý.

Thành phần:

• Metformin hydrochloride 850mg
• Sitagliptin 50mg

Công dụng của các thành phần chính:

• Metformin hydrochloride là một trong những hoạt chất điều trị chính cho bệnh tiểu đường tuýp 2, được sử dụng rộng rãi nhờ vào hiệu quả và tính an toàn của nó. Công dụng chính của Metformin là làm giảm lượng glucose trong máu bằng cách ức chế sản xuất glucose tại gan, giảm hấp thu glucose từ ruột và cải thiện độ nhạy insulin ở các mô ngoại vi. Điều này giúp cơ thể sử dụng glucose hiệu quả hơn, từ đó kiểm soát tốt hơn tình trạng tăng đường huyết.
• Sitagliptin là một loại thuốc điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2, thuộc nhóm ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Công dụng chính của Sitagliptin là giúp kiểm soát lượng đường trong máu bằng cách tăng cường hoạt động của các hormone incretin tự nhiên trong cơ thể. Những hormone này có vai trò quan trọng trong việc kích thích sản xuất insulin sau bữa ăn và giảm tiết glucagon, từ đó làm giảm sản xuất glucose tại gan.

Janumet 50mg/850mg MSD hoạt động như thế nào?

• Janumet 50mg/850mg, sản phẩm của Merck Sharp & Dohme (MSD), hoạt động hiệu quả trong việc điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2 nhờ vào sự kết hợp của hai thành phần chính: Sitagliptin và Metformin Hydrochloride. Cơ chế hoạt động của Sitagliptin là ức chế enzyme Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4), từ đó làm tăng nồng độ hormone incretin trong cơ thể. Hormone này kích thích tuyến tụy sản xuất insulin khi có glucose, đồng thời giảm tiết glucagon, giúp giảm lượng glucose được sản xuất bởi gan.
• Trong khi đó, Metformin hoạt động bằng cách cải thiện độ nhạy insulin và giảm hấp thu glucose từ ruột, đồng thời hạn chế sản xuất glucose tại gan. Sự kết hợp này không chỉ giúp kiểm soát đường huyết mà còn giảm nguy cơ hạ đường huyết nghiêm trọng, một vấn đề thường gặp với nhiều loại thuốc khác. Janumet được khuyến cáo sử dụng cùng với chế độ ăn uống và tập thể dục để đạt được hiệu quả điều trị tối ưu cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 2.

Tác dụng của Janumet 50mg/ 850mg MSD là gì?

• Liệu pháp kết hợp 3 thuốc với sulfonylurea khi bệnh nhân chưa kiểm soát được đường huyết với bất kỳ 2 trong 3 thuốc: Metformin, sitagliptin hoặc sulfonylurea.
• Liệu pháp kết hợp 3 thuốc với chất chủ vận PPARγ (nhóm thuốc thiazolidinediones) khi bệnh nhân chưa kiểm soát được đường huyết với bất kỳ 2 trong 3 thuốc: Metformin, sitapliptin hoặc chất chủ vận PPARγ.
• Liệu pháp kết hợp với insulin.

Janumet 50mg/850mg MSD chỉ định sử dụng cho đối tượng nào?

• Bệnh nhân chưa thể kiểm soát đường huyết bằng chế độ ăn kiêng và vận động thể lực.
• Bệnh nhân chưa thể kiểm soát đường huyết bằng metformin đơn độc ở liều tối đa dung nạp được hoặc đang dùng kết hợp metformin và sitagliptin liều riêng lẻ.

Liều dùng và cách dùng thuốc Janumet 50mg/850mg MSD

• Cách sử dụng:
  • Thuốc Janumet 50/850mg dạng viên nén bao phimthường được uống ngày 2 lần cùng với bữa ăn, với liều tăng từ từ nhằm giảm các tác dụng phụ đường tiêu hóa thường xảy ra khi dùng metformin.
• Liều dùng tham khảo:
  • Cá thể hóa liều trị liệu Janumet 50/850mg trên cơ sở phác đồ hiện tại, hiệu quả và khả năng dung nạp của thuốc của bệnh nhân và không vượt quá liều khuyến cáo tối đa hàng ngày là 100 mg sitagliptin.
  • Liều khuyến cáo:
    • Nên dùng liều khởi đầu của Janumet dựa theo phác đồ hiện tại của bệnh nhân. Hiện có sẵn các liều sau đây:
      • 50 mg sitagliptin/500 mg metformin hydrochloride.
      • 50 mg sitagliptin/850 mg metformin hydrochloride.
      • 50 mg sitagliptin/1000 mg metformin hydrochloride.
  • Trị liệu ban đầu:
    • Đối với bệnh nhân đang không sử dụng metformin: 
      • Liều khởi đầu 50 mg sitagliptin/500 mg metformin, ngày 2 lần, dùng đường uống.
      • Đối với những bệnh nhân chưa kiểm soát được đường huyết thích đáng và không có tác dụng phụ đường tiêu hóa, có thể tăng liều metformin sau mỗi khoảng thời gian điều trị từ 1 đến 2 tuần: 
      • Liều dùng của metformin cần được cân nhắc điều chỉnh trên từng bệnh nhân cụ thể dựa trên hiệu quả và độ dung nạp của bệnh nhân và không vượt quá liều tối đa được khuyến cáo là 2000 mg metformin/ngày.
    • Đối với bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng đơn trị liệu metformin:
      • Liều khởi đầu thường dùng của Janumet 50/850mg nên cung cấp sitagliptin liều 50 mg ngày 2 lần (tổng liều 100 mg/ngày) cùng với liều metformin đang sử dụng.
    • Đối với bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng đơn trị liệu sitagliptin:
      • Liều khởi đầu thường dùng của Janumet 50/850mg là 50 mg sitagliptin/500 mg metformin hydrochloride ngày 2 lần.
      • Có thể tăng liều lên đến 50 mg sitagliptin/1000 mg metformin ngày 2 lần. Không nên chuyển sang dùng Janumet ở bệnh nhân đang dùng đơn trị liệu sitagliptin với liều điều chỉnh vì suy thận.
    • Đối với bệnh nhân chuyển trị liệu từ phác đồ dùng chung sitagliptin với metformin:
      • Có thể khởi đầu Janumet 50/850mg bằng liều sitagliptin và metformin đang dùng.
    • Đối với bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng liệu pháp kết hợp 2 thuốc với bất kỳ 2 trong số 3 thuốc trị tăng đường huyết sau đây: Sitagliptin, metformin hoặc sulfonylurea:
      • Liều khởi đầu thường dùng của Janumet 50/850mg nên cung cấp liều sitagliptin 50 mg, ngày 2 lần (tổng liều 100 mg/ngày). Nên xem xét mức độ kiểm soát đường huyết và liều metformin hiện dùng (nếu có) khi xác định liều khởi đầu của thành phần metformin.
      • Nên xem xét tăng liều từ từ để làm giảm các tác dụng phụ đường tiêu hóa thường xảy ra khi dùng metformin. Có thể cần giảm liều sulfonylurea ở bệnh nhân hiện dùng hoặc bắt đầu dùng sulfonylurea nhằm làm giảm nguy cơ hạ đường huyết do sulfonylurea gây ra.
    • Đối với bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng liệu pháp kết hợp 2 thuốc với bất kỳ 2 trong số 3 thuốc trị tăng đường huyết sau đây: Sitagliptin, metformin hoặc chất chủ vận PPARγ (nhóm thiazolidinedione):
      • Liều khởi đầu thường dùng của Janumet 50/850mg nên cung cấp liều sitagliptin 50 mg, ngày 2 lần (tổng liều 100 mg/ngày). Phải xem xét mức độ kiểm soát đường huyết và liều metformin hiện dùng (nếu có) khi xác định liều khởi đầu của thành phần metformin.
      • Xem xét tăng liều từ từ để làm giảm các tác dụng phụ đường tiêu hóa thường xảy ra khi dùng metformin.
    • Đối với bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết bằng liệu pháp kết hợp 2 thuốc với bất kỳ 2 trong số 3 thuốc trị tăng đường huyết sau đây: Sitagliptin, metformin hoặc insulin:
      • Liều khởi đầu thường dùng của Janumet 50/850mg nên cung cấp liều sitagliptin 50 mg, ngày 2 lần (tổng liều 100 mg/ngày). Phải xem xét mức độ kiểm soát đường huyết và liều metformin hiện dùng (nếu có) khi xác định liều khởi đầu của thành phần metformin.
      • Xem xét tăng liều từ từ để làm giảm các tác dụng phụ đường tiêu hóa thường xảy ra khi dùng metformin. Có thể cần giảm liều insulin ở bệnh nhân đang hoặc mới khởi đầu điều trị với insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
      • Chưa có nghiên cứu khảo sát cụ thể tính an toàn và hiệu quả của Janumet 50/850mg ở bệnh nhân trước đây đã dùng các thuốc trị tăng đường huyết đường uống khác và đã chuyển sang dùng Janumet 50/850mg. Nên thận trọng và có giám sát phù hợp khi có bất kỳ thay đổi nào trong trị liệu đái tháo đường vì có thể xảy ra những thay đổi trong kiểm soát đường huyết.
  • Các nhóm bệnh nhân đặc biệt
    • Khuyến cáo sử dụng thuốc trên bệnh nhân suy thận:
      • Đánh giá chức năng thận trước khi khởi đầu điều trị với Janumet 50/850mg và đánh giá định kỳ sau đó.
      • Chống chỉ định dùng Janumet 50/850mg trên bệnh nhân có ước tính độ lọc cầu thận (eGFR) < 30 mL/phút/1,73 m2.
      • Không khuyến cáo dùng Janumet 50/850mg ở bệnh nhân có eGFR ≥ 30 mL/phút/1,73 m2 và < 45 mL/phút/1,73 m2 bởi vì những bệnh nhân này đòi hỏi dùng liều sitagliptin thấp hơn những liều có sẵn của sản phẩm phối hợp liều cố định Janumet.
    • Ngừng sử dụng Janumet 50/850mg khi thực hiện xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod:
      • Trên những bệnh nhân có eGFR ≥ 30 đến < 60 mL/phút/1,73 m2, trên những bệnh nhân có tiền sử bệnh lý về gan, nghiện rượu hoặc suy tim, hoặc trên những bệnh nhân sẽ sử dụng thuốc cản quang chứa iod qua đường động mạch, ngừng Janumet trước hoặc tại thời điểm thực hiện xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod. Đánh giá lại chỉ số eGFR sau khi chiếu chụp 48 giờ; sử dụng lại Janumet 50/850mg nếu chức năng thận có thể chấp nhận được.
  • Khuyến cáo sử dụng thuốc trên bệnh nhân suy gan: Không dùng Janumet cho bệnh nhân bị suy gan.
  • Khuyến cáo sử dụng thuốc trên người cao tuổi: Vì metformin và sitagliptin được đào thải chủ yếu qua thận, JANUMET nên được dùng thận trọng khi tuổi tăng lên. Theo dõi chức năng thận là cần thiết để giúp dự phòng nhiễm toan lactic liên quan đến metformin, đặc biệt ở người cao tuổi.
  • Khuyến cáo sử dụng thuốc ở trẻ em: Không khuyến cáo dùng Janumet cho trẻ em dưới 18 tuổi do chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả đối với nhóm dân số này.

Chống chỉ định

Không sử dụng Janumet 50mg/ 850mg MSD khi thuộc trường hợp:

• Bệnh nhân suy thận nặng (eGFR < 30 ml/phút/1,73 m2).
• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với sitagliptin phosphate, metformin hydrochloride hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Janumet.
• Bệnh nhân toan chuyển hóa cấp tính hoặc mãn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do tiểu đường, có hoặc không có hôn mê.
• Bệnh lý cấp hoặc mạn tính có thể làm giảm oxy mô như: Suy tim, suy hô hấp, đang bị nhồi máu cơ tim, shock.
• Suy gan.
• Ngộ độc rượu cấp, nghiện rượu.
• Phụ nữ cho con bú.
• Nên ngưng Janumet tạm thời ở bệnh nhân được chụp X quang có tiêm tĩnh mạch chất cản quang gắn iod phóng xạ, vì sử dụng các chất như thế có thể gây thay đổi chức năng thận cấp tính.

Lưu ý/thận trọng khi dùng Janumet 50mg/850mg MSD

• Khi sử dụng thuốc Janumet 50mg/850mg của MSD, người bệnh cần lưu ý một số điều quan trọng để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quá trình điều trị. Đầu tiên, Janumet không được chỉ định cho bệnh nhân mắc đái tháo đường tuýp 1 hoặc trong trường hợp nhiễm toan ceton do đái tháo đường. Thứ hai, có nguy cơ viêm tụy cấp, bao gồm cả viêm tụy xuất huyết, ở những bệnh nhân sử dụng Sitagliptin; do đó, cần thông báo cho bệnh nhân về triệu chứng đau bụng dữ dội đặc trưng của viêm tụy.
• Thứ ba, chức năng thận cần được giám sát chặt chẽ, vì Metformin và Sitagliptin chủ yếu được đào thải qua thận. Janumet chống chỉ định đối với bệnh nhân có eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m². Cuối cùng, người bệnh cũng nên cẩn trọng với nguy cơ hạ đường huyết khi kết hợp Janumet với sulfonylurea hoặc insulin, và cần theo dõi các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng có thể xảy ra. Nếu có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào, người bệnh nên ngừng sử dụng thuốc và liên hệ với bác sĩ ngay lập tức để được tư vấn và xử lý kịp thời.

Tác dụng phụ của Janumet 50mg/850mg MSD

• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:
  • Da: Nhiễm nấm da, ban đỏ, mày đay, nhạy cảm với ánh sáng.
  • Chuyển hóa: Hạ đường huyết, giảm nồng độ vitamin B12.
  • Hô hấp: Ho.
  • Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, khó tiêu, đầy hơi, đau bụng.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Các tác dụng phụ ít gặp bao gồm:
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy, táo bón.
  • Da: Ngứa.
  • Máu: Loạn sản máu, thiếu máu bất sản, thiếu máu tan huyết, suy tủy, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.
  • Chuyển hóa: Nhiễm acid lactic.
• Không rõ tần suất
  • Các tác dụng phụ không rõ tần suất bao gồm:
  • Miễn dịch: Phản ứng quá mẫn (bao gồm phản ứng phản vệ).
  • Tiêu hóa: Viêm tuỵ cấp, viêm tuỵ xuất huyết và hoại tử có thể gây tử vong.
  • Da và mô dưới da: Phù mạch, phát ban, mày đay, viêm mao mạch, bệnh lý gây tróc da (bao gồm hội chứng Stevens-Johson), bóng nước Pemphigoid.
  • Cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, đau cơ, đau ở chi, đau lưng.
  • Thận: Chức năng thận xấu đi, bao gồm suy thận cấp (đôi khi cần lọc máu).

Tương tác

• Sử dụng Janumet 50mg/850mg đồng thời với một số loại thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic liên quan đến Metformin. Những thuốc này thường gây suy giảm chức năng thận, dẫn đến những thay đổi đáng kể về mặt huyết động, ảnh hưởng đến cân bằng acid-base hoặc làm tăng tích lũy Metformin trong cơ thể. Do đó, việc theo dõi tình trạng sức khỏe của bệnh nhân là rất cần thiết, đặc biệt là ở những người có nguy cơ cao.
• Người bệnh nên được đánh giá chức năng thận định kỳ để phát hiện sớm các dấu hiệu suy thận, từ đó điều chỉnh liều lượng thuốc cho phù hợp. Ngoài ra, nếu có bất kỳ triệu chứng nào nghi ngờ nhiễm toan lactic như khó thở, đau bụng hoặc mệt mỏi bất thường, bệnh nhân cần ngừng sử dụng Janumet và tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức. Việc quản lý cẩn thận các tương tác thuốc sẽ giúp tối ưu hóa hiệu quả điều trị và giảm thiểu rủi ro cho người bệnh.

Sản phẩm tương tự:

• Sản phẩm tương tự Janumet 50mg/850mg bao gồm Sitomet 50/500 của Boston Pharma, Glucobay 100mg và Glucophage 850mg, đều được sử dụng trong điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2. Sitomet 50/500 kết hợp hai hoạt chất Sitagliptin và Metformin, giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả bằng cách tăng cường sản xuất insulin và giảm hấp thu glucose từ ruột.
• Glucobay 100mg, với thành phần chính là Acarbose, hoạt động bằng cách ức chế enzyme tiêu hóa carbohydrate, từ đó làm chậm quá trình hấp thu glucose, giúp duy trì mức đường huyết ổn định sau bữa ăn.
• Cuối cùng, Glucophage 850mg, chứa Metformin hydrochloride, là một lựa chọn phổ biến khác giúp cải thiện độ nhạy insulin và giảm sản xuất glucose tại gan. Mỗi sản phẩm này đều có những cơ chế hoạt động riêng biệt nhưng đều hướng đến mục tiêu chung là hỗ trợ kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 2. Việc lựa chọn sản phẩm phù hợp nên dựa trên tình trạng sức khỏe cụ thể và chỉ định của bác sĩ.