Flozinga 5 - Dapagliflozin La Terre France

Thuốc Flozinga 5 là gì?

• Flozinga 5 là thuốc kê đơn chứa dapagliflozin 5 mg dưới dạng dapagliflozin propanediol monohydrate, được Công ty TNHH MTV Dược phẩm LA TERRE FRANCE sản xuất tại Việt Nam dưới dạng viên nén bao phim, hỗ trợ điều trị đái tháo đường tuýp 2 và còn được chỉ định trong một số trường hợp suy tim hoặc bệnh thận mạn theo hướng dẫn chuyên môn. Flozinga 5 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim giúp bảo vệ dược chất trong quá trình bảo quản, đồng thời tạo thuận lợi khi nuốt và phù hợp với kế hoạch điều trị kéo dài. Dapagliflozin hoạt động bằng cách tăng đào thải glucose qua nước tiểu thông qua cơ chế ức chế đồng vận chuyển natri - glucose tuýp 2 tại thận, góp phần cải thiện kiểm soát đường huyết mà không phụ thuộc trực tiếp vào khả năng tiết insulin của tuyến tụy.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Dapagliflozin propanediol monohydrate (tương đương Dapagliflozin 5mg) 6,15mg

• Dạng trình bày: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định của Flozinga 5

• Thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Điều trị đái tháo đường tuýp 2 ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên khi việc kiểm soát đường huyết chưa đạt mục tiêu dù đã áp dụng chế độ ăn và luyện tập.

  • Sử dụng đơn trị liệu trong trường hợp không dung nạp hoặc không phù hợp với metformin.

  • Phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường typ 2 khác nhằm tăng hiệu quả kiểm soát đường huyết.

  • Điều trị suy tim mạn có triệu chứng ở người lớn.

  • Điều trị bệnh thận mạn ở người trưởng thành.

Liều dùng - Cách dùng Flozinga 5 như thế nào?

• Liều dùng:

  • Liều khuyến cáo trong điều trị đái tháo đường tuýp 2 là 10 mg dapagliflozin, dùng 1 lần mỗi ngày.

  • Khi phối hợp với Insulin hoặc thuốc kích thích tiết insulin (như sulfonylurea), có thể cần giảm liều các thuốc này để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

  • Không cần điều chỉnh liều theo chức năng thận; tuy nhiên không khuyến cáo khởi đầu điều trị khi eGFR < 15 mL/phút/1,73m².

  • Hiệu quả hạ đường huyết giảm khi eGFR < 45 mL/phút/1,73m²; cần cân nhắc bổ sung liệu pháp khác nếu cần.

  • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình; ở bệnh nhân suy gan nặng, liều khởi đầu 5mg, có thể tăng lên 10mg nếu dung nạp tốt.

  • Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

  • Trẻ em từ 10 tuổi trở lên không cần điều chỉnh liều trong điều trị đái tháo đường tuýp 2.

  • Chưa có dữ liệu đầy đủ về hiệu quả và độ an toàn trong điều trị suy tim và bệnh thận mạn ở trẻ dưới 18 tuổi.

• Cách dùng:

  • Dùng đường uống, một lần mỗi ngày vào bất kỳ thời điểm nào.

  • Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

  • Viên thuốc phải được nuốt nguyên viên, không được nghiền hoặc nhai.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với dapagliflozin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng

• Người có mức lọc cầu thận dưới 15 mL/phút/1,73 m² không nên bắt đầu sử dụng Flozinga 5 vì đáp ứng điều trị có thể không phù hợp.

• Người suy thận nặng cần được đánh giá chức năng thận cẩn thận, do khả năng hỗ trợ kiểm soát đường huyết của dapagliflozin có thể suy giảm.

• Người cao tuổi, huyết áp thấp hoặc đang dùng thuốc lợi tiểu cần thận trọng vì thuốc có thể làm giảm thể tích tuần hoàn.

• Phụ nữ trong ba tháng giữa hoặc ba tháng cuối thai kỳ không được khuyến cáo sử dụng dapagliflozin vì nguy cơ ảnh hưởng thai nhi.

• Phụ nữ phát hiện mang thai trong thời gian điều trị cần ngừng thuốc và liên hệ bác sĩ để lựa chọn phương án thay thế phù hợp.

• Người đang cho con bú không nên sử dụng thuốc vì dapagliflozin có thể gây ảnh hưởng bất lợi đối với trẻ bú mẹ.

• Người mắc rối loạn dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc do công thức chứa lactose.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp:

  • Hạ đường huyết có thể xuất hiện khi Flozinga 5 được sử dụng đồng thời với insulin hoặc thuốc thuộc nhóm sulfonylurea.

• Thường gặp:

  • Nhiễm trùng đường sinh dục, bao gồm viêm âm đạo, viêm âm hộ, viêm quy đầu hoặc những biểu hiện viêm nhiễm tương tự.

  • Nhiễm trùng đường tiết niệu có thể gây tiểu buốt, tiểu rắt, đau vùng bụng dưới hoặc thay đổi đặc điểm nước tiểu.

  • Người sử dụng có thể gặp đau lưng, tăng số lần đi tiểu, lượng nước tiểu nhiều hơn hoặc khó chịu khi tiểu tiện.

  • Xét nghiệm có thể ghi nhận tăng hematocrit hoặc biến đổi một số chỉ số lipid máu trong thời gian người bệnh sử dụng thuốc.

• Ít gặp:

  • Một số người bệnh có thể gặp nhiễm nấm, ngứa vùng sinh dục hoặc cảm giác khó chịu tại cơ quan sinh dục.

  • Giảm thể tích tuần hoàn có thể biểu hiện bằng khát nhiều, chóng mặt, mệt mỏi hoặc choáng khi thay đổi tư thế đột ngột.

  • Các rối loạn tiêu hóa được ghi nhận gồm táo bón, khô miệng hoặc cảm giác khó chịu ảnh hưởng đến sinh hoạt hằng ngày.

  • Người sử dụng có thể gặp tiểu đêm, tăng creatinin huyết thanh, tăng urê máu hoặc giảm cân trong quá trình điều trị.

• Hiếm gặp:

  • Nhiễm toan ceton do đái tháo đường có thể xảy ra dù đường huyết không tăng đáng kể và cần được xử trí khẩn cấp.

• Rất hiếm gặp:

  • Hoại thư Fournier gây viêm hoại tử vùng sinh dục hoặc tầng sinh môn là phản ứng nghiêm trọng cần can thiệp y tế ngay.

  • Phù mạch có thể gây sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, đôi khi kèm khó nuốt hay khó thở đột ngột.

Tương tác thuốc

• Thuốc lợi tiểu thiazid hoặc lợi tiểu quai có thể tăng tác dụng đào thải nước, dẫn đến mất nước và hạ huyết áp.

• Insulin hoặc sulfonylurea làm tăng nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp, nên bác sĩ có thể cân nhắc giảm liều những thuốc này.

• Rifampicin có thể làm giảm mức phơi nhiễm dapagliflozin, nhưng thay đổi này thường không tạo ảnh hưởng đáng kể về phương diện lâm sàng.

• Acid mefenamic có thể làm tăng mức phơi nhiễm dapagliflozin, tuy nhiên dữ liệu hiện có chưa cho thấy cần điều chỉnh liều dùng.

• Dapagliflozin có thể thúc đẩy quá trình đào thải lithium qua thận, vì vậy nồng độ lithium cần được kiểm tra thường xuyên hơn.

• Metformin, pioglitazon, sitagliptin và glimepirid chưa ghi nhận tương tác dược động học đáng kể khi được phối hợp cùng dapagliflozin.

• Valsartan, digoxin hoặc warfarin không cho thấy biến đổi dược động học đáng kể khi được sử dụng đồng thời với dapagliflozin.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 

  • Flozinga 5 chứa một hoạt chất duy nhất, tạo thuận lợi khi bác sĩ cần điều chỉnh hoặc phối hợp phác đồ theo từng người bệnh.

  • Dapagliflozin thường được sử dụng mỗi ngày một lần, thuận tiện hơn một số thuốc cần chia thành nhiều thời điểm trong ngày.

  • Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn, giúp người sử dụng chủ động hơn khi sắp xếp thời điểm uống hằng ngày.

• Nhược điểm:

  • Flozinga 5 là thuốc kê đơn nên người bệnh không thể tự mua sử dụng hoặc tự thay đổi liều theo triệu chứng.

  • Khả năng hỗ trợ giảm đường huyết có thể suy yếu ở người suy thận nặng, khiến bác sĩ phải đánh giá chức năng thận trước điều trị.

  • Thuốc làm tăng glucose trong nước tiểu nên nguy cơ nhiễm khuẩn tiết niệu và nhiễm trùng sinh dục có thể cao hơn.

Thuốc Flozinga 5 có thể mua không cần đơn hay không?

• Flozinga 5 là thuốc kê đơn nên người bệnh chỉ sử dụng sau khi được bác sĩ đánh giá bệnh lý, chức năng thận và thuốc đang dùng. Việc tự mua hoặc thay đổi liều có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết, mất nước, nhiễm toan ceton và những phản ứng bất lợi khác.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 14 viên, Hộp 2 vỉ x 14 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

• Nơi sản xuất: Việt Nam

• Thương hiệu: Công ty TNHH MTV Dược phẩm LA TERRE FRANCE

• Số đăng ký công bố sản phẩm: 893110488625

• Hạn sử dụng: 24 tháng

Flozinga 5 có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Dapzin-5 là thuốc chứa dapagliflozin 5 mg, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim và sản xuất bởi Micro Labs Limited tại Ấn Độ. Sản phẩm có cùng hoạt chất, hàm lượng và dạng bào chế với Flozinga 5, nên có thể được bác sĩ cân nhắc thay thế trong điều trị. Người bệnh không nên tự đổi thuốc vì nguồn tá dược, quy cách đóng gói và hướng dẫn sử dụng giữa hai sản phẩm có thể khác nhau.

Giá bán Flozinga 5 là bao nhiêu?

• Giá của Flozinga 5 có thể thay đổi tùy thuộc vào thời điểm và nhà phân phối. Để biết thông tin chi tiết và chính xác nhất, bạn có thể liên hệ Duocphamtap qua số Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388 để được hỗ trợ.