Fabaxedol 0.25 - Palonosetron 0.25mg Pharbaco

Fabaxedol 0.25 là thuốc gì?

• Fabaxedol 0.25 chứa Palonosetron 0.25mg, là thuốc chống nôn thuộc nhóm đối kháng thụ thể serotonin (5-HT₃), thường được chỉ định trong phòng ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị hoặc xạ trị. Palonosetron có thời gian bán thải kéo dài và ái lực cao với thụ thể, mang lại hiệu quả kiểm soát nôn kéo dài sau điều trị ung thư. Fabaxedol 0.25 thường được sử dụng trước khi hóa trị hoặc xạ trị nhằm ngăn ngừa tình trạng nôn ói ảnh hưởng đến thể trạng người bệnh. 

Thành phần có trong Fabaxedol 0.25

• Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid): 0,25mg/5ml.

Cách hoạt động của Fabaxedol 0.25

• Ức chế thụ thể 5-HT3 trên đầu mút thần kinh phế vị ở ngoại biên (ruột) và ở vùng kích hoạt hóa thụ thể (chemoreceptor trigger zone - CTZ) ở khu vực postrema trong não.
• Ngăn chặn serotonin (giải phóng từ tế bào enterochromaffin trong ruột do hóa trị hoặc kích ứng phẫu thuật) kích hoạt phản xạ nôn.

Công dụng của Fabaxedol 0.25

• Người lớn:
  • Phòng ngừa buồn nôn và nôn cấp tính hay nôn muộn liên quan đến hóa trị liệu ung thư với cisplatin gây nôn vừa hoặc trầm trọng.
  • Phòng ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật.
• Trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên: Ngăn ngừa buồn nôn và nôn cấp tính liên quan đến hóa trị liệu ung thư gây nôn mức độ vừa phải đến cao.

Hướng dẫn sử dụng 

• Cách sử dụng: Tiêm IV bởi nhân viên y tế trong bệnh viện/phòng khám.
• Liều dùng: Dùng theo chỉ định của bác sĩ hoặc tham khảo liều khuyến cáo sau:
  • Người lớn:
    • Hóa trị gây nôn:
      • 0.25 mg (1 lọ 5 mL) tiêm IV một lần, truyền trong 30 giây, khoảng 30 phút trước khi bắt đầu hóa trị.
      • Không lặp lại liều trong cùng chu kỳ hóa trị do dữ liệu về liều lặp lại còn hạn chế.
  • Trẻ em (1 tháng đến <17 tuổi):
    • Hóa trị gây nôn:
      • Liều: 20 mcg/kg (tối đa 1.5 mg/liều), truyền IV trong 15 phút, khoảng 30 phút trước khi bắt đầu hóa trị.
      • Ví dụ: Trẻ 20 kg → 400 mcg (0.4 mg, tương đương 8 mL dung dịch, cần pha loãng).
  • Suy thận/gan: Không cần điều chỉnh liều, kể cả ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo.
  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Palonosetron, các đối kháng 5-HT3 khác (ondansetron, granisetron, dolasetron), hoặc tá dược (như mannitol).
• Trẻ em <1 tháng tuổi (chưa xác định an toàn).
• Dùng đồng thời với apomorphine (nguy cơ hạ huyết áp nặng và mất ý thức).

Tác dụng phụ 

• Thường gặp (1–10%):
  • Thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi.
  • Tiêu hóa: T Constipation, diarrhea.
  • Tim mạch: Nhịp tim chậm (bradycardia), kéo dài QT trên ECG.
• Ít gặp (<1%):
  • Tại chỗ tiêm: Đau, kích ứng, viêm tĩnh mạch.
  • Toàn thân: Sốt, rét run, đau cơ.
  • Thần kinh: Lo âu, mất ngủ.
• Hiếm gặp (<0.1%, nghiêm trọng):
  • Hội chứng serotonin: Lú lẫn, kích động, sốt, run cơ, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp (đặc biệt khi dùng với thuốc serotonergic như SSRI, SNRI, MAOI).
  • Phản ứng quá mẫn: Sốc phản vệ, phù mạch, phát ban toàn thân.
  • Tim mạch: Loạn nhịp tim nguy hiểm (torsade de pointes) do kéo dài QT, đặc biệt ở bệnh nhân có nguy cơ (hạ kali/magnesi, dùng thuốc gây kéo dài QT).
  • Tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc (rất hiếm).

Lưu ý/thận trọng khi sử dụng

• Hội chứng serotonin: Nguy cơ tăng khi dùng với thuốc ảnh hưởng serotonin (SSRI, SNRI, MAOI, fentanyl, tramadol, lithium). Theo dõi triệu chứng như kích động, run, sốt.
• Kéo dài QT: Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử kéo dài QT, hạ kali/magnesi, hoặc dùng thuốc gây kéo dài QT (amiodarone, quetiapine, erythromycin).
• Phản ứng quá mẫn: Theo dõi trong 30 phút sau tiêm, đặc biệt ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng với 5-HT3 antagonists.
• Phụ nữ mang thai/cho con bú:
  • Mang thai: Loại B, chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ (thiếu dữ liệu an toàn).
  • Cho con bú: Chưa rõ Palonosetron có bài tiết qua sữa mẹ; cân nhắc ngừng cho bú hoặc ngừng thuốc.
• Lái xe/vận hành máy móc: Thận trọng do có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, mệt mỏi.
• Tắc ruột/táo bón mạn: Palonosetron có thể làm chậm nhu động ruột, cần theo dõi.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Tương tác với thuốc khác

• Tăng nguy cơ hội chứng serotonin:
  • SSRI (citalopram, fluoxetine, sertraline), SNRI (venlafaxine, duloxetine), MAOI (phenelzine), triptans (sumatriptan), tramadol, fentanyl, lithium.
• Tăng nguy cơ kéo dài QT:
  • Thuốc chống loạn nhịp (amiodarone, quinidine), kháng sinh (erythromycin, moxifloxacin), thuốc tâm thần (thioridazine, quetiapine).
• Tăng độc tính:
  • Apomorphine: Hạ huyết áp nặng, mất ý thức (chống chỉ định).
• Không tương tác đáng kể:
  • Metoclopramide, corticosteroid (dexamethasone), thuốc hóa trị (cisplatin, cyclophosphamide).
• Rượu bia: Tương tác chưa rõ, nên tránh dùng rượu trong quá trình điều trị.

Sản phẩm tương tự

• Palovin Inj