Colcigen 1 - Colchicine Celogen Pharma

Colcigen 1 là thuốc gì?

• Colcigen 1 là thuốc chứa Colchicine 1 mg, thuộc nhóm chống viêm và điều trị gout, do Celogen Generics (Ấn Độ) sản xuất và phân phối tại Việt Nam. Thuốc được dùng trong cơn gout cấp để giảm nhanh đau viêm nhờ ức chế hoạt động của bạch cầu, và dùng dài hạn để phòng ngừa tái phát khi bắt đầu điều trị allopurinol hoặc thuốc tăng đào thải acid uric.

Thành phần có trong Colcigen 1

• Colchicine 1mg.

Cách hoạt động của Colcigen 1

• Cơ chế tác dụng: Colchicine là một alkaloid chiết xuất từ cây Colchicum autumnale (cây nghệ thu). Thuốc ức chế quá trình polymer hóa microtubule, ngăn chặn sự di chuyển và kích hoạt của bạch cầu đa nhân, từ đó giảm viêm và sản xuất axit lactic, duy trì pH bình thường tại vị trí viêm, ngăn ngừa lắng đọng tinh thể urat.

Công dụng của Colcigen 1

• Colcigen 1 được chỉ định trong các trường hợp sau:
  • Điều trị cơn gout cấp: Làm giảm đau và viêm do sự lắng đọng tinh thể urat trong khớp, đặc biệt ở ngón chân cái.
  • Phòng ngừa cơn gout tái phát: Đặc biệt ở bệnh nhân gout mạn tính khi bắt đầu điều trị giảm axit uric máu (như allopurinol hoặc febuxostat).
  • Sốt chu kỳ (Familial Mediterranean Fever - FMF): Giảm tần suất và mức độ các cơn sốt, viêm màng bụng, màng phổi hoặc khớp ở bệnh nhân ≥4 tuổi.
  • Bệnh Behçet: Hỗ trợ giảm viêm trong các trường hợp viêm mạch máu hoặc loét miệng/sinh dục.
  • Viêm màng ngoài tim (pericarditis): Điều trị hoặc phòng ngừa tái phát viêm màng ngoài tim cấp hoặc mạn tính.
  • Một số bệnh lý khác (không chính thức): Viêm khớp giả gout (calcium pyrophosphate deposition disease), viêm gan mạn tính, xơ gan nguyên phát.

Hướng dẫn sử dụng 

• Cách sử dụng: Uống nguyên viên với lượng nước lọc vừa đủ. 
• Liều dùng: Dùng theo chỉ định của bác sĩ hoặc tham khảo liều khuyến cáo sau:
  • Cơn gout cấp (người lớn):
    • Liều khởi đầu: 1mg (1 viên) ngay khi có dấu hiệu cơn gout, sau 1 giờ uống thêm 0.5mg (nửa viên).
    • Ngày thứ 2 và các ngày tiếp theo: 0.5mg x 2-3 lần/ngày, tối đa 2mg/ngày, dùng trong 3-5 ngày hoặc đến khi triệu chứng giảm.
    • Tối đa trong 24 giờ đầu: Không quá 2mg.
    • Khoảng cách liều điều trị cơn gout tiếp theo: ≥3 ngày.
  • Phòng ngừa gout:
    • 0.5mg - 1mg/ngày, tùy thuộc vào tình trạng bệnh và đáp ứng.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Colchicine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30mL/phút).
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Phụ nữ mang thai (đặc biệt trong điều trị viêm màng ngoài tim) hoặc đang cho con bú, trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
• Dùng đồng thời với các kháng sinh nhóm macrolide (trừ spiramycin) hoặc pristinamycin.
• Bệnh nhân dùng thuốc ức chế mạnh CYP3A4 hoặc P-glycoprotein (P-gp) như clarithromycin, erythromycin, ketoconazole, cyclosporine, trừ khi có điều chỉnh liều.

Tác dụng phụ 

• Thường gặp:
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi.
  • Toàn thân: Mệt mỏi, đau đầu.
• Ít gặp:
  • Da: Phát ban, mày đay, ngứa.
  • Gan: Tăng men gan (AST, ALT).
  • Huyết học: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
• Hiếm gặp:
  • Phản ứng quá mẫn: Sốc phản vệ, phù mạch.
  • Thần kinh: Dị cảm (tê bì tay chân), rối loạn thần kinh cơ (đau cơ, yếu cơ).
  • Huyết học: Toàn thể huyết cầu giảm (pancytopenia), thiếu máu bất sản.
  • Sinh sản: Vô tinh trùng (azoospermia), hồi phục sau ngừng thuốc.
  • Thận: Suy thận cấp, tổn thương thận.

Lưu ý/thận trọng khi sử dụng

• Nguy cơ quá liều: Colchicine có chỉ số điều trị hẹp, liều điều trị gần với liều độc. Tiêu chảy (>3 lần/ngày), buồn nôn, nôn là dấu hiệu sớm của ngộ độc, cần ngừng thuốc và liên hệ bác sĩ ngay.
• Suy thận/suy gan: Giảm liều, theo dõi chức năng gan/thận thường xuyên.
• Người cao tuổi (>65 tuổi): Thận trọng do giảm chức năng gan/thận, bắt đầu với liều 0.5mg/ngày.
• Theo dõi huyết học: Dùng lâu dài cần kiểm tra công thức máu định kỳ do nguy cơ giảm bạch cầu, tiểu cầu hoặc toàn thể huyết cầu.
• Tương tác thuốc: Kiểm tra kỹ các thuốc đang dùng, đặc biệt là thuốc ức chế CYP3A4 hoặc P-gp.
• Phụ nữ mang thai/cho con bú: Chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ. Colchicine có thể gây vô tinh trùng (azoospermia) tạm thời ở nam giới, hồi phục sau khi ngừng thuốc.
• Không dùng thuốc chống tiêu chảy (như loperamide, smectite): Có thể che giấu dấu hiệu quá liều Colchicine.
• Lái xe/vận hành máy móc: Thận trọng do thuốc có thể gây chóng mặt, mệt mỏi.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Tương tác với thuốc khác

• Colchicine là chất nền của CYP3A4 và P-gp, dễ tương tác với các thuốc sau:
  • Tăng nồng độ Colchicine (nguy cơ độc):
    • Kháng sinh: Clarithromycin, erythromycin, pristinamycin (chống chỉ định, trừ spiramycin).
    • Chống nấm: Ketoconazole, itraconazole.
    • Ức chế miễn dịch: Cyclosporine.
    • Thuốc tim mạch: Verapamil, diltiazem.
    • Kháng virus HIV: Ritonavir, atazanavir.
  • Giảm hiệu quả Colchicine:
    • Thuốc gây cảm ứng CYP3A4: Rifampicin, carbamazepine, phenytoin.

Sản phẩm tương tự

• Colchicina seid 1mg
• Calcergy