Bigemax 1g - Gemcitabin 1g Bidiphar

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm Bigemax 1g được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định (Bidiphar) (Việt Nam)

Bigemax 1g là thuốc gì? 

• Bigemax 1g là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược-TTBYT Bình Định (Bidiphar) tại Việt Nam, với thành phần chính là Gemcitabin 1g (dưới dạng gemcitabin hydroclorid). Đây là một loại thuốc hóa trị thường được sử dụng trong điều trị ung thư, bao gồm ung thư phổi, ung thư tuyến tụy và một số loại ung thư khác. Bigemax 1g hoạt động bằng cách ức chế sự phát triển của tế bào ung thư, làm giảm sự phân chia và sinh trưởng của chúng. Thuốc thường được chỉ định cho bệnh nhân có các bệnh ung thư không thể phẫu thuật hoặc di căn

Thành phần

• Thuốc Bigemax 1g có thành phần chính là: Gemcitabin (dưới dạng gemcitabin hydroclorid) 1g

Công dụng của các thành phần chính

• Gemcitabin, thành phần chính trong Bigemax 1g, là một thuốc hóa trị thuộc nhóm antimetabolite, được sử dụng rộng rãi trong điều trị nhiều loại ung thư như ung thư tuyến tụy, phổi không tế bào nhỏ, vú, buồng trứng và bàng quang. Thuốc hoạt động bằng cách ức chế tổng hợp DNA trong tế bào ung thư, dẫn đến ngừng phân chia và kích hoạt quá trình chết tế bào (apoptosis). Gemcitabin được chuyển hóa trong cơ thể thành dạng hoạt động, sau đó được tích hợp vào chuỗi DNA đang tổng hợp, gây "chấm dứt chuỗi giả" và ngừng quá trình sao chép DNA. Ngoài ra, gemcitabin còn ức chế ribonucleotide reductase, một enzyme cần thiết để tổng hợp các thành phần cấu tạo DNA, từ đó làm giảm nguồn cung cấp nucleotide cần thiết cho sự phát triển của tế bào ung thư. 

Bigemax 1g hoạt động như thế nào?

• Bigemax 1g hoạt động nhờ vào thành phần Gemcitabin, một thuốc hóa trị mạnh mẽ. Khi được đưa vào cơ thể, Gemcitabin sẽ được chuyển hóa thành dạng hoạt động và can thiệp vào quá trình tổng hợp DNA của tế bào ung thư. Thuốc làm gián đoạn quá trình sao chép DNA, từ đó ngừng sự phát triển và phân chia của tế bào ung thư. Đồng thời, Gemcitabin còn ức chế một enzyme quan trọng trong việc tổng hợp DNA, giúp làm suy giảm khả năng tăng trưởng của các tế bào ung thư.

Tác dụng của Bigemax 1g là gì?

• Bigemax 1g có tác dụng điều trị ung thư phổi, ung thư bàng quang, ung thư tụy.

Bigemax 1g chỉ định sử dụng cho đối tượng nào?

• Điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
• Ung thư tuyến tụy, kể cả ở bệnh nhân kháng với 5-FU
• Ung thư bàng quang, ung thư vú
• Các tác dụng khác: Gemcitabin còn hiệu quả với các loại ung thư như ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển, ung thư tuyến tiền liệt, buồng trứng và vú. Thuốc cũng có phản ứng nhất định trong điều trị ung thư bàng quang và thận giai đoạn muộn.
• Bệnh nhân sử dụng Gemcitabin có thể cải thiện triệu chứng lâm sàng hoặc kéo dài thời gian sống, hoặc cả hai.

Liều dùng và cách dùng thuốc Bigemax 1g

• Cách sử dụng:
  • Thuốc Bigemax 1g dùng đường tiêm
• Liều dùng tham khảo:
  • Ung thư phổi: 1 liều Gemcitabin 1000mg truyền tĩnh mạch trong 30 phút, 1 lần/tuần, liên tiếp 3 tuần rồi ngưng 1 tuần. Lặp lại chu kỳ 4 tuần rồi giảm liều.
  • Ung thư tụy: 1 liều Gemcitabin 1000mg truyền tĩnh mạch trong 30 phút, 1 lần/tuần, liên tiếp 7 tuần rồi ngưng 1 tuần. Sau đó 1 lần/tuần, liên tiếp 3 tuần rồi ngưng 1 tuần. Lặp lại chu kỳ 4 tuần rồi giảm liều.
  • Ung thư bàng quang: 1 liều Gemcitabin 1.250 mg truyền tĩnh mạch trong 30 phút vào ngày 1, 8 và 15 của chu kỳ 28 ngày. Lặp lại chu kỳ 4 tuần này.
  • Ung thư vú: 1 liều Gemcitabin 1.250 mg được chỉ định kết hợp paclitaxel.

Chống chỉ định

Không sử dụng Bigemax 1g khi thuộc trường hợp:

• Bệnh nhân mẫn cảm với Gemcitabin.

Lưu ý/thận trọng khi dùng Bigemax 1g

• Bệnh nhân suy tủy xương: Cần đặc biệt lưu ý khi sử dụng Gemcitabin vì thuốc có thể làm tăng nguy cơ giảm sút khả năng tạo máu của tủy xương. Việc kiểm tra số lượng tiểu cầu, bạch cầu, và bạch cầu hạt trước mỗi liều là cần thiết. Nếu phát hiện dấu hiệu suy giảm tủy, cần điều chỉnh liều hoặc tạm dừng thuốc.
• Chức năng gan và thận: Cần theo dõi chức năng gan và thận, bao gồm các chỉ số như transaminase và creatinin huyết thanh, trong suốt quá trình điều trị để đánh giá độc tính của thuốc.
• Người cao tuổi: Gemcitabin được dung nạp tốt ở bệnh nhân trên 65 tuổi và không cần điều chỉnh liều.
• Suy thận hoặc gan: Thận trọng khi sử dụng Gemcitabin cho bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, vì có thể làm tăng tác dụng phụ.
• Không sử dụng gemcitabin cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú, vì thuốc có thể gây tác động tiêu cực đối với thai nhi hoặc trẻ bú mẹ.
• Gemcitabin có thể gây buồn ngủ và mệt mỏi từ nhẹ đến trung bình, vì vậy cần tránh lái xe hoặc vận hành máy móc sau khi sử dụng thuốc.

Tác dụng phụ của Bigemax 1g

• Máu: Do gemcitabin gây ức chế tủy xương, có thể dẫn đến tình trạng thiếu máu, giảm bạch cầu và tiểu cầu. Tủy xương thường bị ức chế từ mức độ nhẹ đến trung bình, và tình trạng tăng nhu cầu truyền máu đã được ghi nhận trong các báo cáo.
• Đường tiêu hóa: Một số bệnh nhân (khoảng 2/3) có thể gặp phải tình trạng tăng men gan, nhưng thường nhẹ và không cần ngưng thuốc. Tuy nhiên, cần theo dõi chặt chẽ đối với những bệnh nhân có suy giảm chức năng gan.
• Buồn nôn và nôn: Khoảng 1/3 số bệnh nhân gặp tình trạng buồn nôn hoặc nôn. Khoảng 20% có thể điều trị bằng thuốc chống nôn nếu xuất hiện tác dụng phụ này.
• Thận: Khoảng một nửa số bệnh nhân có thể gặp phải hiện tượng tăng protein niệu hoặc bài tiết protein trong nước tiểu. Tình trạng này thường không đi kèm với thay đổi đáng kể về creatinin hoặc BUN, tuy nhiên cần thận trọng khi sử dụng gemcitabin cho bệnh nhân có suy giảm chức năng thận.
• Dị ứng: Khoảng 25% bệnh nhân có thể gặp phải phát ban, trong đó khoảng 10% là ban kèm ngứa. Tình trạng này thường nhẹ và có thể điều trị được bằng cách giảm liều hoặc dùng thuốc chống dị ứng.
• Phù phổi: Khoảng 1% bệnh nhân có thể gặp phải phù phổi sau khi truyền gemcitabin, tuy nhiên tình trạng này thường nhẹ và tự hết sau một thời gian ngắn mà không cần can thiệp y tế.
• Phản ứng thoáng qua: Sau khi ngưng truyền, khoảng 10% bệnh nhân gặp khó thở trong một thời gian ngắn, nhưng điều này thường không kéo dài và có thể tự hết mà không cần điều trị đặc biệt.
• Rối loạn tiêu hóa: Các triệu chứng như nôn, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân. Các triệu chứng này có thể đi kèm với đau bụng, viêm miệng, hoặc viêm thực quản, nhưng thường nhẹ.
• Tác dụng phụ trên hệ tim mạch: Phù nề và phù phổi cũng có thể xuất hiện, mặc dù tỷ lệ rất thấp (1%). Một số bệnh nhân có thể xuất hiện tình trạng huyết khối hoặc viêm tĩnh mạch, nhưng thường hiếm gặp.
• Các biến chứng khác: nhồi máu cơ tim và rối loạn đông máu đã được báo cáo trong một số trường hợp, tuy nhiên không có bằng chứng rõ ràng về việc gemcitabin gây độc trực tiếp lên tim

Tương tác

• Paclitaxel: Một nghiên cứu trên bệnh nhân ung thư phổi cho thấy khi sử dụng paclitaxel trước Gemcitabin, khả năng thanh thải và thể tích phân bố của gemcitabin giảm, dẫn đến nồng độ gemcitabin trong huyết tương cao hơn bình thường. Tuy nhiên, chưa có bằng chứng rõ ràng về mối quan hệ giữa thay đổi này với hiệu quả hay độc tính của thuốc trong điều trị.
• Etoposid và Bleomycin: Khi kết hợp Gemcitabin với etoposid và bleomycin, các phác đồ điều trị này đã chứng tỏ hiệu quả tốt trong một số trường hợp ung thư.
• Xạ trị: Hiện tại, chưa có đủ bằng chứng để xác định chế độ điều trị tối ưu khi kết hợp Gemcitabin với liệu pháp xạ trị.

Sản phẩm tương tự

• Kupunistin (Cisplatin 50mg/50ml) của Korea United Pharm là một lựa chọn thay thế có thể sử dụng cho Bigemax 1g. Mặc dù không có cùng thành phần, Kupunistin và Bigemax 1g đều có công dụng điều trị ung thư. Kupunistin là một loại thuốc hóa trị thuộc nhóm platin, thường được sử dụng trong điều trị các bệnh ung thư như ung thư phổi, ung thư buồng trứng, ung thư bàng quang và ung thư đầu cổ. Cả hai thuốc này đều tác động trực tiếp lên quá trình phân chia tế bào ung thư, làm giảm sự phát triển và lan rộng của tế bào ung thư.