BFS-Naloxone

Trong bài viết này, Dược Phẩm TAP giới thiệu đến quý khách hàng sản phẩm BFS-Naloxone được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Việt Nam).

BFS-Naloxone là thuốc gì?

BFS-Naloxone là một dạng dung dịch tiêm, có tác dụng trong việc ức chế thần kinh trung ương, ức chế hô hấp của opioid. Thuốc được chỉ định dùng bằng cách tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp hoặc truyền tĩnh mạch. Thời gian khởi phát tác dụng của thuốc sau khi tiêm bắp chậm hơn so với tiêm tĩnh mạch nhưng thời gian tác dụng kéo dài hơn. Khi sử dụng thuốc BFS-Naloxone, bệnh nhân có thể gặp phải một số tác dụng phụ về tim mạch, hệ thần kinh trung ương, da, dạ dày, mắt,… Trong trường hợp này, bệnh nhân phải thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ. Ngoài ra, thuốc có chỉ định và chỉ số điều trị rộng, do đó, hiếm khi xảy ra tình trạng quá liều.

    •    Thành phần: Naloxon hydroclorid (dưới dạng Naloxon hydroclorid dihydrat) 0,4mg/ml
    •    Số đăng ký: VD-23379-15
    •    Quy cách đóng gói: Hộp 10 ống, hộp 20 ống, hộp 50 ống nhựa x 1ml

Thuốc BFS-Naloxone có tác dụng gì?

    •    Naloxone thường được sử dụng trong điều trị quá liều các dạng opioid như heroin, fentanyl, oxycodone, hydrocodone, codeine và morphine.

Chỉ định

    •    Đảo ngược hoàn toàn hoặc một phần tác dụng ức chế thần kinh trung ương, ức chế hô hấp của opioid tự nhiên hoặc tổng hợp và các thuốc đối kháng/chủ vận một phần trên thụ thể opioid. 
    •    Chẩn đoán trong trường hợp nghi ngờ ngộ độc hoặc quá liều opioid cấp tính.

Liều dùng và cách dùng thuốc BFS-Naloxone

Cách dùng
    •    Thuốc BFS-Naloxone sử dụng bằng cách tiêm tĩnh mạch, tiêm bắp hoặc truyền tĩnh mạch.
Liều dùng
Đảo ngược hoàn toàn hoặc một phần tác dụng ức chế thần kinh trung ương, ức chế hô hấp của opioid tự nhiên hoặc tổng hợp và thuốc đối kháng/chủ vận thụ thể opioid một phần:
Người lớn:
    •    Liều được xác định cho từng bệnh nhân sao cho đạt được đáp ứng mong muốn trên đường hô hấp, đồng thời, và duy trì được tác dụng giảm đau của thuốc.
    •    Liều tiêm tĩnh mạch thông thường là 100 – 200 µg naloxon hydroclorid (tương đương khoảng 1,5 – 3 µg/kg). Cứ 2 – 3 phút tiêm nhắc lại với mức liều 100 µg naloxon hydroclorid cho đến khi đạt được đáp ứng mong muốn.
    •    Có thể tiêm liều bổ sung trong vòng 1 – 2 giờ, tùy thuộc vào hoạt chất cần đối kháng (thời gian tác dụng ngắn hoặc giải phóng chậm), liều dùng, thời gian dùng và đường dùng.
Trẻ em và trẻ vị thành niên:
    •    Liều khởi đầu: tiêm tĩnh mạch với mức liều 10 – 20 µg naloxon hydroclorid/kg, cứ 2 – 3 phút tiêm lập lại một lần cho đến khi đạt được đáp ứng mong muốn. 
    •    Có thể tiêm liều bổ sung trong vòng 1 – 2 giờ, tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân, liều lượng và thời gian tác dụng của opioid.
Người già:
    •    Cần thận trọng khi sử dụng naloxon hydroclorid cho người có tiền sử tim mạch hoặc đang sử dụng thuốc gây độc tính trên tím do thuốc có thể gây các tác dụng phụ nghiêm trọng trên tim mạch như nhịp tim nhanh thất và rung tim, xuất hiện sau khi sử dụng naloxon hydroclorid ở các bệnh nhân sau phẫu thuật.
Chẩn đoán trong trường hợp nghi ngờ ngộ độc hoặc quá liều opioid cấp tính:
Người lớn:
    •    Liều khởi đầu: tiêm tĩnh mạch 400 - 2000µg naloxon hydroclorid, cứ 2 – 3 phút tiêm lặp lại một lần cho đến khi đạt được đáp ứng mong muốn.
    •    Có thể tiêm bắp nếu không thể tiêm qua đường tĩnh mạch.
    •    Nếu không thấy đáp ứng sau khi sử dụng tổng liều 10 mg naloxon hydroclorid, thì nguyên nhân ức chế có thể là do điều kiện bệnh lý hoặc do một thuốc không phải là opioid.
Trẻ em và trẻ vị thành niên:
    •    Liều khởi đầu thông thường là 10 µg naloxon hydroclorid/kg, tiêm tĩnh mạch. Tiêm lặp lại với mức liều 100 µg/kg nếu không thu được đáp ứng mong muốn. 
    •    Có thể truyền tĩnh mạch tùy thuộc vào đáp ứng của từng bệnh nhân.
    •    Có thể tiêm bắp nếu không thể tiêm tĩnh mạch (liều khởi đầu 10 µg naloxon hydroclorid/kg), chia thành nhiều liều. 
Trẻ sơ sinh có mẹ dùng opioid
    •    Liều thông thường là 10 µg naloxon hydroclorid/kg, tiêm tĩnh mạch, cứ 2 – 3 phút tiêm lặp lại 1 lần cho đến khi thu được tác dụng mong muốn.
    •    Có thể tiêm bắp nếu không thể tiêm tĩnh mạch (liều khởi đầu 10 µg naloxon hydroclorid/kg).

Không sử dụng thuốc BFS-Naloxone khi nào?

    •    Chống chỉ định với bệnh nhân mẫn cảm với naloxon hydroclorid hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng thuốc BFS-Naloxone

    •    Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân đã dùng liều cao opioid hoặc phụ thuộc opioid (bao gồm cả trẻ sơ sinh có mẹ phụ thuộc opioid). Đảo ngược quá nhanh tác dụng của opioid có thể gây ra hội chứng cai thuốc như cao huyết áp, loạn nhịp tim, phù phối và ngừng tim.
    •    Theo dõi kỹ các bệnh nhân có đáp ứng tốt sau khi dùng naloxon. Tác dụng của opioid có thể dài hơn so với tác dụng của naloxon hydroclorid, khi đó, cần tiêm lặp lại liều khác.
    •    Sử dụng liều cao naloxon hydroclorid ở bệnh nhân sau phẫu thuật dẫn đến đảo ngược tác dụng giảm đau, kích động và tăng huyết áp. Đảo ngược quá nhanh tác dụng opioid có thể gây ra tình trạng buồn nôn, nôn, đổ mồ hôi và nhịp tim nhanh.
    •    Naloxon hydroclorid không có tác dụng đối với các trường hợp ức chế thần kinh trung ương không do opioid. Đảo ngược tác dụng ức chế hô hấp gây ra do buprenorphin có thể không hoàn toàn. Nếu đáp ứng không hoàn toàn, cần hỗ trợ cơ học.
    •    Naloxon hydroclorid có thể gây ra hạ huyết áp, tăng huyết áp, nhịp nhanh thất, rung tim và phù nề phổi. Các tác dụng không mong muốn này xuất hiện sau phẫu thuật ở các bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc những bệnh nhân đang dùng thuốc có độc tính trên tim.
    •    Mỗi ml chế phẩm chứa 3,54 mg natri. Cẩn thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân đang trong chế độ kiêng natri.
    •    Không nên sử dụng thuốc trong thai kỳ, trừ khi cần thiết.
    •    Nên tránh cho con bú trong 24 giờ sau khi dùng thuốc.
    •    Các bệnh nhân sau khi dùng naloxon hydroclorid để đảo ngược tác dụng của opioid không được tham gia giao thông, vận hành máy móc hoặc các hoạt động khác đòi hỏi sự gắng sức về thể chất và tinh thần trong vòng 24 giờ vì tác dụng của các thuốc opioid có thể quay trở lại.

Tác dụng không mong muốn của BFS-Naloxone

Rối loạn hệ miễn dịch
    •    Rất hiếm gặp: Phản ứng dị ứng (nồi mày đay, viêm mũi, khó thở, phù mạch), sốc phản vệ
Rối loạn hệ thần kinh
    •    Thường gặp: Chóng mặt, nhức đầu
    •    Hiếm thường gặp: Mệt mỏi, đổ mồ hôi
    •    Hiếm gặp: Động kinh, căng thẳng
Rối loạn tim
    •    Thường gặp: Nhịp tim nhanh 
    •    Hiếm thường gặp: Loạn nhịp tim, nhịp tim chậm 
    •    Rất hiếm gặp: Rung tim, ngừng tim
Rối loạn mạch
    •    Thường gặp: Hạ huyết áp, tăng huyết áp
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
    •    Rất hiếm gặp: Phù phổi
Rối loạn hệ tiêu hóa
    •    Rất thường gặp: Buồn nôn
    •    Thường gặp: Nôn
    •    Hiếm thường gặp: Tiêu chảy, khô miệng
Rối loạn da và mô dưới da
    •    Rất hiếm gặp: Hồng ban đa dạng
Rối loạn khác và rối loạn liên quan đến vị trí dùng thuốc
    •    Thường gặp: Đau sau mổ
    •    Hiếm thường gặp: Nhiễm khuẩn thần kinh. Kích thích thành mạch
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi gặp phải các tác dụng phụ của thuốc.

Sản phẩm tương tự:

• Minutron
• Sulpirid DWP 100mg
• Frafer Plus