Actilyse - Alteplase 50mg Boehringer Ingelheim

Thuốc Actilyse là gì?

• Actilyse là thuốc do Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG sản xuất tại châu Âu, được phát triển cho các tình huống cần can thiệp tái thông mạch máu nhanh chóng trong lâm sàng. Thuốc chứa alteplase 50mg, một protein tái tổ hợp có khả năng hoạt hóa plasminogen chọn lọc, từ đó hỗ trợ phân giải cục huyết khối trong hệ tuần hoàn. Dạng bào chế bột đông khô kèm dung môi pha tiêm truyền giúp bảo quản ổn định hoạt chất, thuận tiện chuẩn bị liều chính xác, đồng thời duy trì tính nhất quán khi sử dụng tại cơ sở y tế. Trong thực hành điều trị, Actilyse thường được cân nhắc cho người trưởng thành gặp tình trạng huyết khối cấp, với yêu cầu đánh giá kỹ nguy cơ chảy máu và các chống chỉ định liên quan. Việc lựa chọn thuốc cần dựa trên hồ sơ bệnh lý, thời điểm khởi phát triệu chứng và khả năng theo dõi chuyên sâu, nhằm giảm thiểu rủi ro và tối ưu mục tiêu điều trị.

Thành phần và dạng bào chế

• Thành phần hoạt chất chính: Alteplase 50mg
• Dạng trình bày: Bột đông khô và dung môi để pha dung dịch tiêm truyền

Công dụng - Chỉ định của Actilyse

• Điều trị bệnh lý do sự hình thành cục máu đông trong mạch máu như đau tim, cục máu đông trong động mạch não làm đột quỵ, cục máu đông trong động mạch phổi

Liều dùng - Cách dùng Actilyse như thế nào?

• Liều dùng:
  • Khi nhận thấy có dấu hiệu bệnh thì dùng thuốc sớm nhất có thể
  • Đau tim: liều 100mg Actilyse, thời gian tiêm 90-180 phút
  • Thuyên tắc phổi: liều 100mg Actilyse, thời gian tiêm > 120 phút
  • Người có cân < 65 kg: liều thấp hơn, liều 1,5mg/kg
  • Đột quỵ do thiếu máu cục bộ: 0,9 mg / kg trong 1h
• Cách dùng:
  • Thuốc được dùng để truyền tĩnh mạch.
  • Pha bột đông khô Actilyse với lọ nước pha tiêm vô trùng

Chống chỉ định

• Không dùng thuốc cho người có bất cứ mẫn cảm nào với các thành phần của thuốc
• Không dùng cho các đối tượng:
  • Rối loạn chảy máu
  • Xuất huyết tạng
  • Đang dùng Thuốc chống đông máu hiệu quả
  • Đã từng tổn thương thần kinh trung ương
  • Tăng huyết áp không kiểm soát được
  • Phẫu thuật lớn trong vòng 10 ngày qua
  • Đột quỵ xuất huyết
  • Đột quỵ do thiếu máu cục bộ trong vòng nửa năm trước,... 

Cảnh báo và thận trọng

• Bệnh nhân đang dùng thuốc kháng đông hoặc vừa trải qua chấn thương mô mềm lớn cần cân nhắc nguy cơ xuất huyết toàn thân.
• Người vừa phẫu thuật lớn hoặc có tổn thương tạng đang tiến triển cần theo dõi sát khi xem xét chỉ định.
• Trường hợp nhồi máu cơ tim cấp hoặc thuyên tắc phổi cần đánh giá lợi ích và nguy cơ chảy máu trong suốt quá trình điều trị.
• Theo dõi lâm sàng liên tục là cần thiết do thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến hệ thống đông máu toàn thân.

Tác dụng phụ

• Liên quan đến xuất huyết
  • Chảy máu tại vị trí tiêm truyền hoặc vết can thiệp mạch.
  • Xuất huyết đường tiêu hóa, chảy máu mũi hoặc nướu răng.
  • Nước tiểu có máu hoặc phân sẫm màu do chảy máu tiêu hóa.
• Thần kinh và toàn thân
  • Đau đầu dữ dội, chóng mặt hoặc thay đổi ý thức đột ngột.
  • Rối loạn ngôn ngữ hoặc yếu liệt xuất hiện trong quá trình điều trị.
• Hô hấp và tim mạch
  • Khó thở, phù mặt hoặc phù lưỡi gợi ý phản ứng quá mẫn.
  • Biến động huyết áp hoặc cảm giác tức ngực trong khi truyền thuốc.
• Da và mô mềm
  • Dễ xuất hiện bầm tím kể cả với chấn thương nhẹ.
  • Đỏ, đau hoặc sưng tại vị trí tiêm truyền.

Tương tác thuốc

• Thuốc kháng đông đường uống hoặc đường tiêm có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết khi dùng đồng thời.
• Thuốc chống kết tập tiểu cầu có thể làm nặng thêm tình trạng chảy máu toàn thân.
• Các thuốc ảnh hưởng đến hệ thống đông máu khác cần được cân nhắc kỹ trước khi phối hợp.
• Một số thuốc dùng trong cấp cứu tim mạch có thể làm thay đổi nguy cơ chảy máu khi dùng cùng alteplase.

Cách bảo quản

• Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ dưới 30°C.

Ưu điểm và nhược điểm của thuốc

• Ưu điểm: 
  • Actilyse được phát triển bởi Boehringer Ingelheim, một tập đoàn dược phẩm lâu đời tại châu Âu với tiêu chuẩn sản xuất và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.
  • Thuốc chứa alteplase tái tổ hợp có tính chọn lọc cao trên plasminogen, giúp tác động trực tiếp vào cục huyết khối mà ít ảnh hưởng đến mô lành xung quanh.
  • Dạng bột đông khô kèm dung môi pha tiêm truyền giúp bảo quản ổn định hoạt chất và đảm bảo độ chính xác liều dùng trong cấp cứu tim mạch.
  • Actilyse đã được nghiên cứu và sử dụng rộng rãi trong nhiều phác đồ quốc tế, tạo cơ sở dữ liệu lâm sàng lớn so với nhiều thuốc tiêu sợi huyết khác.
  • Thuốc có khả năng ứng dụng trong nhiều tình trạng huyết khối cấp khác nhau khi được chỉ định đúng thời điểm và theo dõi chuyên sâu.
• Nhược điểm:
  • Actilyse có giá thành cao do công nghệ sản xuất sinh học phức tạp và quy trình kiểm soát nghiêm ngặt.
  • Thuốc chỉ sử dụng trong môi trường y tế với nhân sự chuyên môn vì nguy cơ xuất huyết cần được giám sát liên tục.
  • Nguy cơ chảy máu nghiêm trọng vẫn tồn tại, đặc biệt ở người có bệnh lý nền hoặc tiền sử xuất huyết.
  • Chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú trong nhiều tình huống cụ thể.
  • So với một số thuốc tiêu sợi huyết khác, Actilyse yêu cầu đánh giá chỉ định chặt chẽ hơn về thời điểm và điều kiện sử dụng

Thuốc Actilyse có thể mua không cần đơn hay không?

• Actilyse là thuốc bắt buộc kê đơn và chỉ được sử dụng trong cơ sở y tế có đầy đủ điều kiện theo dõi chuyên sâu. Do thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến hệ thống đông máu, việc chỉ định cần dựa trên đánh giá lâm sàng, cận lâm sàng và được thực hiện bởi nhân viên y tế có chuyên môn.

Thông tin sản xuất

• Quy cách đóng gói: Hộp gồm 1 lọ bột đông khô và 1 lọ nước cất pha tiêm
• Nơi sản xuất: Đức
• Thương hiệu: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
• Số đăng ký công bố sản phẩm: QLSP-948-16 
• Hạn sử dụng: 36 tháng 

Actilyse có thể thay thế bằng thuốc nào?

• Một lựa chọn thay thế Actilyse với công dụng hỗ trợ giảm nguy cơ huyết khối là Xabantk 15mg - Rivaroxaban Hadiphar, được dùng để ức chế yếu tố đông máu trong các trường hợp huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi. Để cập nhật sản phẩm thay thế phù hợp, hãy liên hệ Duocphamtap.

Giá bán Actilyse là bao nhiêu?

• Actilyse hiện đang có giá khoảng 8.500.000vnđ/hộp. Thuốc hiện có bán tại Duocphamtap, để mua hàng chính hãng, chất lượng, bạn hãy liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua Hotline 0971.899.466 hoặc Zalo 090.179.6388.